A Vyvanse és az Adderall XR önmagában és Prilosec OTC-vel együtt adva

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges önkéntesek, 18 és 45 év közöttiek a beleegyezés időpontjában.
2. Hím, vagy nem terhes, nem szoptató nőstény
3. A női alanyoknak negatív szérum béta humán koriongonadotropin (HCG) terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor, és negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük a -1. napon, miután a vizsgálati készítmény első adagja előtti napon bejelentkeztek a klinikára.
4. A testtömeg-index (BMI) 20,0 és 30,0 kg/m² között van. Ezt a felvételi kritériumot csak az első szűrési látogatáskor értékelik.
5. Megfelelő orvosi értékelés, jelentős vagy releváns eltérés nélkül az anamnézisben, fizikális vizsgálatban (PE), életjelekben és laboratóriumi kiértékelésben
6. Normális vagy klinikailag jelentéktelen szűrési EKG-lelet a vizsgáló által értékelt módon.
7. A vizsgálati termékek lenyelésének képessége.

Kizárási kritériumok:

1. Jelenlegi vagy visszatérő betegség, amely befolyásolhatja a vizsgálati termékek hatását, felszívódását vagy diszpozícióját, vagy befolyásolhatja a klinikai vagy laboratóriumi értékeléseket.
2. Jelenlegi vagy releváns korábbi fizikai vagy pszichiátriai betegség, bármely olyan egészségügyi rendellenesség, amely kezelést igényelhet, vagy valószínűtlenné teszi, hogy az alany teljes mértékben megfeleljen a vizsgálat követelményeinek vagy befejezze a vizsgálatot, vagy bármely olyan állapot, amely indokolatlan kockázatot jelent a vizsgálati termékekből vagy tanulmányokból eljárások.
3. A vizsgálatot végző személy megítélése szerint jelentős betegség a vizsgálati készítmény első adagját követő 2 héten belül.
4. Jelentős szorongás, feszültség vagy izgatottság a kórelőzményben a nyomozó értékelése szerint.
5. A glaukóma története vagy jelenlegi diagnózisa.
6. A kórelőzményben görcsrohamos rendellenesség (a csecsemőkori lázgörcsök kivételével), bármilyen tic-rendellenesség vagy jelenlegi diagnózis és/vagy ismert családi anamnézisben Tourette-kór.
7. Tünetekkel járó szív- és érrendszeri megbetegedés, előrehaladott érelmeszesedés, strukturális szívelégtelenség, kardiomiopátia, súlyos szívritmus-rendellenességek, koszorúér-betegség, átmeneti ischaemiás roham vagy stroke vagy egyéb súlyos szívproblémák, amelyek fokozott sebezhetőséget okozhatnak egy stimuláns gyógyszer szimpatomimetikus hatásaival szemben.
8. Az anamnézisben szereplő kontrollált vagy nem kontrollált magas vérnyomás vagy nyugalmi szisztolés vérnyomás >139 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >89 Hgmm.
9. Hirtelen szívhalál vagy kamrai aritmia ismert családi anamnézisében.
10. Jelenleg öngyilkossági kockázatnak számít, korábban öngyilkossági kísérletet tett, vagy korábban öngyilkossági szándéka van, vagy jelenleg is demonstrál öngyilkossági gondolatot.
11. Bármilyen gyógyszer jelenlegi használata (beleértve a vényköteles, vény nélkül kapható [OTC], gyógynövény- vagy homeopátiás készítményeket) a hormonpótló terápia vagy a hormonális fogamzásgátlók kivételével (Jelenlegi használat a vizsgálati készítmény első adagját követő 14 napon belüli használat).
12. Bármely olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy gátolja vagy indukálja a vizsgált termékek metabolizmusáért felelős CYP450 enzimeket a vizsgálati készítmény első adagját követő 14 napon belül.
13. Ismert vagy feltételezett intolerancia vagy túlérzékenység a vizsgálati készítmény(ek), közeli rokon vegyületekkel vagy a feltüntetett összetevők bármelyikével szemben.
14. Alkohollal vagy más szerrel való visszaélés története az elmúlt évben.