Vyvanse e Adderall XR somministrato da solo e in combinazione con Prilosec OTC

Criterio di inclusione:

1. Volontari sani, età compresa tra 18 e 45 anni al momento del consenso.
2. Maschio o femmina non gravida e non in allattamento
3. I soggetti di sesso femminile devono presentare un test di gravidanza negativo per la beta gonadotropina corionica umana (HCG) sierica allo screening e un test di gravidanza sulle urine negativo il giorno -1 dopo il controllo in clinica il giorno prima della prima dose del prodotto sperimentale.
4. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20,0 e 30,0 kg/m² inclusi. Questo criterio di inclusione sarà valutato solo alla prima visita di screening.
5. Valutazione medica soddisfacente senza anomalie significative o rilevanti nella storia medica, esame fisico (EP), segni vitali e valutazione di laboratorio
6. Risultati dell'ECG di screening normali o clinicamente non significativi secondo la valutazione dello sperimentatore.
7. Capacità di deglutire i prodotti sperimentali.

Criteri di esclusione:

1. Malattia in corso o ricorrente che potrebbe influenzare l'azione, l'assorbimento o la disposizione dei prodotti sperimentali o potrebbe influenzare le valutazioni cliniche o di laboratorio.
2. Storia attuale o rilevante precedente di malattia fisica o psichiatrica, qualsiasi disturbo medico che possa richiedere un trattamento o rendere improbabile che il soggetto soddisfi pienamente i requisiti dello studio o completi lo studio, o qualsiasi condizione che presenti un rischio eccessivo dai prodotti sperimentali o dallo studio procedure.
3. Malattia significativa, a giudizio dello sperimentatore, entro 2 settimane dalla prima dose del prodotto sperimentale.
4. Storia di significativa ansia, tensione o agitazione valutata dallo sperimentatore.
5. Storia o diagnosi attuale di glaucoma.
6. Storia di un disturbo convulsivo (diverso dalle convulsioni febbrili infantili), qualsiasi disturbo da tic o una diagnosi attuale e/o una storia familiare nota di Disturbo di Tourette.
7. Storia di malattia cardiovascolare sintomatica, arteriosclerosi avanzata, anomalia cardiaca strutturale, cardiomiopatia, gravi anomalie del ritmo cardiaco, malattia coronarica, attacco ischemico transitorio o ictus o altri gravi problemi cardiaci che possono esporli a una maggiore vulnerabilità agli effetti simpaticomimetici di un farmaco stimolante.
8. Storia di ipertensione controllata o non controllata o pressione arteriosa sistolica a riposo > 139 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 89 mmHg.
9. Storia familiare nota di morte cardiaca improvvisa o aritmia ventricolare.
10. Attualmente considerato a rischio di suicidio, ha precedentemente tentato il suicidio o ha una precedente storia di, o sta attualmente dimostrando ideazione suicidaria.
11. Uso corrente di qualsiasi farmaco (inclusi farmaci da prescrizione, da banco [OTC], preparati erboristici o omeopatici) ad eccezione della terapia ormonale sostitutiva o dei contraccettivi ormonali (l'uso corrente è definito come l'uso entro 14 giorni dalla prima dose del prodotto sperimentale).
12. Uso di qualsiasi farmaco noto per inibire o indurre gli enzimi CYP450 responsabili del metabolismo dei prodotti sperimentali entro 14 giorni dalla prima dose del prodotto sperimentale.
13. Intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta al/i prodotto/i sperimentale/i, composti strettamente correlati o a uno qualsiasi degli ingredienti indicati.
14. Storia di abuso di alcol o altre sostanze nell'ultimo anno.