Vyvanse i Adderall XR podawane osobno iw połączeniu z Prilosec OTC

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 45 lat włącznie w momencie wyrażenia zgody.
2. Samiec lub nieciężarna, niekarmiąca samica
3. Kobiety muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w surowicy podczas badania przesiewowego oraz ujemny wynik testu ciążowego z moczu w dniu -1 po zgłoszeniu się do kliniki na dzień przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu.
4. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 20,0 do 30,0 kg/m² włącznie. To kryterium włączenia zostanie ocenione dopiero podczas pierwszej wizyty przesiewowej.
5. Zadowalająca ocena medyczna bez istotnych lub istotnych nieprawidłowości w historii choroby, badaniu fizykalnym (PE), parametrach życiowych i ocenie laboratoryjnej
6. Prawidłowe lub nieistotne klinicznie wyniki badania przesiewowego EKG według oceny badacza.
7. Zdolność do połykania badanych produktów.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecna lub nawracająca choroba, która może wpływać na działanie, wchłanianie lub dystrybucję badanych produktów lub może wpływać na ocenę kliniczną lub laboratoryjną.
2. Obecna lub istotna wcześniejsza choroba fizyczna lub psychiczna, jakiekolwiek zaburzenie medyczne, które może wymagać leczenia lub może sprawić, że uczestnik nie będzie w pełni spełniał wymagań badania lub ukończy badanie, lub jakikolwiek stan stwarzający nadmierne ryzyko związane z badanymi produktami lub badaniem procedury.
3. Poważna choroba, według oceny Badacza, w ciągu 2 tygodni od podania pierwszej dawki badanego produktu.
4. Historia znacznego niepokoju, napięcia lub pobudzenia w ocenie badacza.
5. Historia lub obecna diagnoza jaskry.
6. Historia zaburzeń napadowych (innych niż dziecięce drgawki gorączkowe), jakiekolwiek tiki lub aktualna diagnoza i / lub znana rodzinna historia zespołu Tourette'a.
7. Objawowa choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie, zaawansowana miażdżyca tętnic, strukturalna nieprawidłowość serca, kardiomiopatia, poważne zaburzenia rytmu serca, choroba wieńcowa, przemijający atak niedokrwienny lub udar lub inne poważne problemy sercowe, które mogą zwiększać podatność na działanie sympatykomimetyczne leku pobudzającego.
8. Historia kontrolowanego lub niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego lub skurczowego ciśnienia krwi w spoczynku >139 mmHg lub rozkurczowego ciśnienia krwi >89 mmHg.
9. Znany wywiad rodzinny dotyczący nagłej śmierci sercowej lub komorowych zaburzeń rytmu.
10. Obecnie uważa się, że istnieje ryzyko samobójstwa, wcześniej podejmował próbę samobójczą lub miał wcześniejszą historię lub obecnie wykazuje myśli samobójcze.
11. Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków (w tym na receptę, bez recepty [OTC], preparatów ziołowych lub homeopatycznych) z wyjątkiem hormonalnej terapii zastępczej lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych (Obecne stosowanie definiuje się jako stosowanie w ciągu 14 dni od pierwszej dawki badanego produktu).
12. Stosowanie jakiegokolwiek leku, o którym wiadomo, że hamuje lub indukuje enzymy CYP450 odpowiedzialne za metabolizm badanych produktów w ciągu 14 dni od podania pierwszej dawki badanego produktu.
13. Znana lub podejrzewana nietolerancja lub nadwrażliwość na badany produkt (produkty), blisko spokrewnione związki lub którykolwiek z wymienionych składników.
14. Historia nadużywania alkoholu lub innych substancji odurzających w ciągu ostatniego roku.