Vyvanse und Adderall XR allein und in Kombination mit Prilosec OTC

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis einschließlich 45 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung.
2. Männlich oder nicht schwangere, nicht stillende Frau
3. Weibliche Probanden müssen beim Screening einen negativen Serum-Beta-Schwangerschaftstest mit humanem Choriongonadotropin (HCG) und einen negativen Urin-Schwangerschaftstest am Tag -1 nach dem Einchecken in die Klinik am Tag vor der ersten Dosis des Prüfprodukts haben.
4. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20,0 und 30,0 kg/m² inklusive. Dieses Einschlusskriterium wird nur beim ersten Screening-Besuch bewertet.
5. Zufriedenstellende medizinische Beurteilung ohne signifikante oder relevante Anomalien in der Anamnese, körperlichen Untersuchung (LE), Vitalzeichen und Laborbewertung
6. Normale oder klinisch unbedeutende Screening-EKG-Befunde, wie vom Prüfarzt beurteilt.
7. Fähigkeit, Prüfpräparate zu schlucken.

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle oder wiederkehrende Krankheit, die die Wirkung, Resorption oder Disposition der Prüfpräparate beeinflussen oder klinische oder Laborbeurteilungen beeinflussen könnte.
2. Aktuelle oder relevante Vorgeschichte von körperlichen oder psychiatrischen Erkrankungen, medizinischen Störungen, die eine Behandlung erfordern oder es unwahrscheinlich machen, dass der Proband die Anforderungen der Studie vollständig erfüllt oder die Studie abschließt, oder Erkrankungen, die ein unangemessenes Risiko durch die Prüfprodukte oder die Studie darstellen Verfahren.
3. Signifikante Erkrankung, wie vom Prüfarzt beurteilt, innerhalb von 2 Wochen nach der ersten Dosis des Prüfpräparats.
4. Vorgeschichte von erheblicher Angst, Anspannung oder Unruhe, wie vom Ermittler beurteilt.
5. Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose eines Glaukoms.
6. Vorgeschichte einer Anfallserkrankung (außer infantilen Fieberkrämpfen), einer Tic-Störung oder einer aktuellen Diagnose und/oder bekannten Familienanamnese des Tourette-Syndroms.
7. Vorgeschichte von symptomatischer Herz-Kreislauf-Erkrankung, fortgeschrittener Arteriosklerose, struktureller Herzanomalie, Kardiomyopathie, schweren Herzrhythmusstörungen, koronarer Herzkrankheit, transitorischer ischämischer Attacke oder Schlaganfall oder anderen schweren Herzproblemen, die sie einer erhöhten Anfälligkeit für die sympathomimetischen Wirkungen eines Stimulans aussetzen können.
8. Vorgeschichte von kontrolliertem oder unkontrolliertem Bluthochdruck oder einem systolischen Blutdruck im Ruhesitz > 139 mmHg oder einem diastolischen Blutdruck > 89 mmHg.
9. Bekannter plötzlicher Herztod oder ventrikuläre Arrhythmie in der Familienanamnese.
10. Wird derzeit als suizidgefährdet angesehen, hat zuvor einen Suizidversuch unternommen oder hat in der Vorgeschichte Suizidgedanken oder zeigt derzeit Suizidgedanken.
11. Aktuelle Einnahme von Medikamenten (einschließlich verschreibungspflichtiger, rezeptfreier [OTC], pflanzlicher oder homöopathischer Präparate) mit Ausnahme von Hormonersatztherapien oder hormonellen Kontrazeptiva (aktuelle Einnahme ist definiert als Einnahme innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis des Prüfpräparats).
12. Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die CYP450-Enzyme hemmen oder induzieren, die für den Metabolismus der Prüfpräparate verantwortlich sind, innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis des Prüfpräparats.
13. Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber dem/den Prüfprodukt(en), eng verwandten Verbindungen oder einem der angegebenen Inhaltsstoffe.
14. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb des letzten Jahres.