Vyvanse y Adderall XR administrados solos y en combinación con Prilosec OTC

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios sanos, de 18 a 45 años inclusive en el momento del consentimiento.
2. Hombre, o mujer no embarazada, no lactante
3. Las mujeres deben tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana (HCG) beta en suero negativa en la selección y una prueba de embarazo en orina negativa el día -1 después de registrarse en la clínica el día anterior a la primera dosis del producto en investigación.
4. Índice de Masa Corporal (IMC) entre 20,0 y 30,0 kg/m² inclusive. Este criterio de inclusión solo se evaluará en la primera visita de selección.
5. Evaluación médica satisfactoria sin anomalías significativas o relevantes en el historial médico, examen físico (PE), signos vitales y evaluación de laboratorio
6. Hallazgos de ECG de detección normales o clínicamente insignificantes según la evaluación del investigador.
7. Capacidad para tragar productos en investigación.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad actual o recurrente que podría afectar la acción, absorción o disposición de los productos en investigación, o podría afectar las evaluaciones clínicas o de laboratorio.
2. Antecedentes actuales o anteriores relevantes de enfermedades físicas o psiquiátricas, cualquier trastorno médico que pueda requerir tratamiento o hacer que el sujeto sea poco probable que cumpla con los requisitos del estudio o complete el estudio, o cualquier condición que presente un riesgo indebido de los productos de investigación o el estudio. procedimientos.
3. Enfermedad significativa, a juicio del investigador, dentro de las 2 semanas posteriores a la primera dosis del producto en investigación.
4. Antecedentes de ansiedad, tensión o agitación significativas según la evaluación del investigador.
5. Antecedentes o diagnóstico actual de glaucoma.
6. Antecedentes de un trastorno convulsivo (que no sea convulsiones febriles infantiles), cualquier trastorno de tics o un diagnóstico actual y/o antecedentes familiares conocidos de trastorno de Tourette.
7. Antecedentes de enfermedad cardiovascular sintomática, arteriosclerosis avanzada, anomalía cardíaca estructural, miocardiopatía, anomalías graves del ritmo cardíaco, enfermedad de las arterias coronarias, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular u otros problemas cardíacos graves que puedan aumentar su vulnerabilidad a los efectos simpaticomiméticos de un fármaco estimulante.
8. Antecedentes de hipertensión controlada o no controlada o presión arterial sistólica sentado en reposo > 139 mmHg o presión arterial diastólica > 89 mmHg.
9. Antecedentes familiares conocidos de muerte súbita cardíaca o arritmia ventricular.
10. Actualmente se considera un riesgo de suicidio, ha realizado previamente un intento de suicidio o tiene antecedentes de ideación suicida o está demostrando actualmente.
11. Uso actual de cualquier medicamento (incluidos los preparados con receta, de venta libre [OTC], a base de hierbas o homeopáticos) con la excepción de la terapia de reemplazo hormonal o los anticonceptivos hormonales (el uso actual se define como el uso dentro de los 14 días posteriores a la primera dosis del producto en investigación).
12. Uso de cualquier medicamento conocido por inhibir o inducir las enzimas CYP450 responsables del metabolismo de los productos en investigación dentro de los 14 días posteriores a la primera dosis del producto en investigación.
13. Intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a los productos en investigación, compuestos estrechamente relacionados o cualquiera de los ingredientes mencionados.
14. Antecedentes de abuso de alcohol u otras sustancias en el último año.