Vyvanse e Adderall XR administrados sozinhos e em combinação com Prilosec OTC

Critério de inclusão:

1. Voluntários saudáveis, com idade entre 18 e 45 anos, inclusive, no momento do consentimento.
2. Homem, ou mulher não grávida, não lactante
3. Indivíduos do sexo feminino devem ter um teste de gravidez beta gonadotrofina coriônica humana (HCG) sérico negativo na triagem e um teste de gravidez negativo na urina no Dia -1 após o check-in na clínica um dia antes da primeira dose do produto experimental.
4. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 20,0 e 30,0 kg/m² inclusive. Este critério de inclusão só será avaliado na primeira consulta de triagem.
5. Avaliação médica satisfatória sem anormalidade significativa ou relevante na história médica, exame físico (PE), sinais vitais e avaliação laboratorial
6. Achados de triagem de ECG normais ou clinicamente insignificantes conforme avaliados pelo investigador.
7. Capacidade de engolir produtos experimentais.

Critério de exclusão:

1. Doença atual ou recorrente que pode afetar a ação, absorção ou disposição dos produtos experimentais, ou pode afetar avaliações clínicas ou laboratoriais.
2. Histórico atual ou relevante de doença física ou psiquiátrica, qualquer distúrbio médico que possa exigir tratamento ou tornar improvável que o sujeito cumpra totalmente os requisitos do estudo ou conclua o estudo, ou qualquer condição que apresente risco indevido dos produtos sob investigação ou estudo procedimentos.
3. Doença significativa, conforme julgado pelo investigador, dentro de 2 semanas após a primeira dose do produto sob investigação.
4. Histórico de ansiedade, tensão ou agitação significativa conforme avaliado pelo Investigador.
5. Histórico ou diagnóstico atual de glaucoma.
6. História de um distúrbio convulsivo (exceto convulsões febris infantis), qualquer distúrbio de tique ou um diagnóstico atual e/ou história familiar conhecida de Transtorno de Tourette.
7. História de doença cardiovascular sintomática, arteriosclerose avançada, anormalidade cardíaca estrutural, cardiomiopatia, anormalidades graves do ritmo cardíaco, doença arterial coronariana, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral ou outros problemas cardíacos graves que podem colocá-los em maior vulnerabilidade aos efeitos simpaticomiméticos de uma droga estimulante.
8. História de hipertensão controlada ou não controlada ou pressão arterial sistólica em repouso > 139 mmHg ou pressão arterial diastólica > 89 mmHg.
9. História familiar conhecida de morte súbita cardíaca ou arritmia ventricular.
10. Atualmente considerado um risco de suicídio, já fez uma tentativa de suicídio anteriormente ou tem um histórico anterior ou está demonstrando ideação suicida.
11. Uso atual de qualquer medicamento (incluindo prescrição, sem receita [OTC], preparações fitoterápicas ou homeopáticas), com exceção da terapia de reposição hormonal ou contraceptivos hormonais (o uso atual é definido como uso dentro de 14 dias após a primeira dose do produto experimental).
12. Uso de qualquer medicamento conhecido por inibir ou induzir as enzimas CYP450 responsáveis ​​pelo metabolismo dos produtos experimentais dentro de 14 dias após a primeira dose do produto experimental.
13. Intolerância ou hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao(s) produto(s) sob investigação, compostos intimamente relacionados ou qualquer um dos ingredientes declarados.
14. Histórico de abuso de álcool ou outras substâncias no último ano.