Dopamin v ortostatické toleranci
11. června 2015 aktualizováno: Emily M. Garland, Vanderbilt University
Jedním z cílů této studie je zjistit, zda lidé s různým množstvím dopamin-beta-hydroxylázy (DBH) mají různé reakce na události, které ovlivňují krevní tlak a srdeční frekvenci.
Budeme také zkoumat, zda zvýšení dietní soli zlepšuje příznaky během vzpřímeného držení těla.
Nakonec budeme zkoumat, zda hladina sodíku v potravě ovlivňuje aktivitu DBH v séru a zda hladina DBH ovlivňuje odpověď na sodík.
Hladiny DBH a funkce sympatického nebo mimovolního nervového systému budou hodnoceny u normálních dobrovolníků au pacientů se syndromem posturální tachykardie (POTS).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzpřímený plazmatický norepinefrin > 600 pg/ml, popř
- Zvýšení srdeční frekvence o > 30 tepů za minutu při postavení a
- Vysazení všech léků po dobu alespoň 3 dnů, a
- Žádné související zdravotní onemocnění a
- Věk 18 - 60 let.
Kritéria vyloučení:
- Starší než 60 let
- Pravidelné užívání léků ovlivňujících autonomní nervový systém
- Jakékoli chronické onemocnění (kardiální, plicní, endokrinní, gastrointestinální, revmatologické) jiné než POTS
- Anémie (Hct < 30)
- Ženy v plodném věku, které jsou těhotné nebo kojící
- Nelze dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
10 mEq/den dietního sodíku
|
10 mEq/den
300 mEq/den
150 mEq/den dietního sodíku
|
|
Experimentální: B
150 mEq/den dietního sodíku
|
10 mEq/den
300 mEq/den
150 mEq/den dietního sodíku
|
|
Experimentální: C
300 mEq/den dietního sodíku
|
10 mEq/den
300 mEq/den
150 mEq/den dietního sodíku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plazmatická dopamin-beta-hydroxyláza
Časové okno: při zápisu a po testech
|
při zápisu a po testech
|
|
plazmatický dopamin
Časové okno: po testech
|
po testech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 040769
- HL071784
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .