Dopamin i ortostatisk tolerance
11. juni 2015 opdateret af: Emily M. Garland, Vanderbilt University
Et mål med denne undersøgelse er at afgøre, om mennesker med forskellige mængder dopamin-beta-hydroxylase (DBH) har forskellige reaktioner på hændelser, der påvirker blodtryk og hjertefrekvens.
Vi vil også undersøge, om øget kostsalt forbedrer symptomer under oprejst stilling.
Til sidst vil vi undersøge, om kostens natriumniveau påvirker serum DBH aktivitet, og om DBH niveau påvirker reaktionen på natrium.
DBH-niveauer og funktionen af det sympatiske eller ufrivillige nervesystem vil blive vurderet hos normale frivillige og hos patienter med posturalt takykardisyndrom (POTS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opretstående plasma noradrenalin > 600 pg/ml, eller
- En stigning i hjertefrekvens på > 30 slag i minuttet ved stående, og
- Tilbagetrækning af al medicin i mindst 3 dage, og
- Ingen forbundet medicinsk sygdom, og
- Alder 18 - 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre end 60 år
- Rutinemæssigt at tage medicin, der påvirker det autonome nervesystem
- Enhver kronisk sygdom (hjerte-, lunge-, endokrine, gastrointestinale, reumatologiske) bortset fra POTS
- Anæmi (Hct < 30)
- Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer
- Ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
10 mEq/dag diætnatrium
|
10 mEq/dag
300 mEq/dag
150 mEq/dag diætnatrium
|
|
Eksperimentel: B
150 mEq/dag diætnatrium
|
10 mEq/dag
300 mEq/dag
150 mEq/dag diætnatrium
|
|
Eksperimentel: C
300 mEq/dag diætnatrium
|
10 mEq/dag
300 mEq/dag
150 mEq/dag diætnatrium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma dopamin-beta-hydroxylase
Tidsramme: ved indskrivning og efter prøver
|
ved indskrivning og efter prøver
|
|
plasma dopamin
Tidsramme: efter prøver
|
efter prøver
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2008
Først opslået (Skøn)
8. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 040769
- HL071784
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .