Dopamina en tolerancia ortostática
11 de junio de 2015 actualizado por: Emily M. Garland, Vanderbilt University
Uno de los objetivos de este estudio es determinar si las personas con diferentes cantidades de dopamina-beta-hidroxilasa (DBH) tienen diferentes respuestas a los eventos que afectan la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
También estudiaremos si aumentar la sal en la dieta mejora los síntomas durante la postura erguida.
Finalmente, examinaremos si el nivel de sodio en la dieta influye en la actividad de DBH en suero y si el nivel de DBH influye en la respuesta al sodio.
Los niveles de DAP y la función del sistema nervioso simpático o involuntario se evaluarán en voluntarios normales y en pacientes con síndrome de taquicardia postural (POTS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Noradrenalina plasmática vertical > 600 pg/ml, o
- Un aumento en la frecuencia cardíaca de > 30 latidos por minuto al ponerse de pie, y
- Retiro de todos los medicamentos durante al menos 3 días, y
- Sin enfermedad médica asociada, y
- Edad 18 - 60 años.
Criterio de exclusión:
- Mayores de 60 años
- Tomar de forma rutinaria medicamentos que afectan el sistema nervioso autónomo
- Cualquier enfermedad crónica (cardíaca, pulmonar, endocrina, gastrointestinal, reumatológica) que no sea POTS
- Anemia (Hto < 30)
- Mujeres en edad fértil que están embarazadas o amamantando
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
10 mEq/día de sodio dietético
|
10 mEq/día
300 mEq/día
150 mEq/día de sodio dietético
|
|
Experimental: B
150 mEq/día de sodio dietético
|
10 mEq/día
300 mEq/día
150 mEq/día de sodio dietético
|
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Experimental: C
300 mEq/día de sodio dietético
|
10 mEq/día
300 mEq/día
150 mEq/día de sodio dietético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dopamina-beta-hidroxilasa plasmática
Periodo de tiempo: en la inscripción y después de las pruebas
|
en la inscripción y después de las pruebas
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dopamina plasmática
Periodo de tiempo: después de las pruebas
|
después de las pruebas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Intolerancia ortostática
- Taquicardia
- Síndrome de taquicardia ortostática postural
Otros números de identificación del estudio
- 040769
- HL071784
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