Dopamina w tolerancji ortostatycznej
11 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Emily M. Garland, Vanderbilt University
Jednym z celów tego badania jest ustalenie, czy ludzie z różnymi ilościami beta-hydroksylazy dopaminy (DBH) mają różne reakcje na zdarzenia, które wpływają na ciśnienie krwi i tętno.
Zbadamy również, czy zwiększenie ilości soli w diecie poprawia objawy podczas wyprostowanej postawy.
Na koniec zbadamy, czy poziom sodu w diecie wpływa na aktywność DBH w surowicy i czy poziom DBH wpływa na odpowiedź na sód.
Poziom DBH i funkcja współczulnego lub mimowolnego układu nerwowego zostaną ocenione u zdrowych ochotników iu pacjentów z zespołem częstoskurczu posturalnego (POTS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pionowa norepinefryna w osoczu > 600 pg/ml lub
- Wzrost częstości akcji serca > 30 uderzeń na minutę w pozycji stojącej oraz
- Wycofanie wszystkich leków na co najmniej 3 dni i
- Brak powiązanej choroby medycznej i
- Wiek 18 - 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Starsze niż 60 lat
- Rutynowe przyjmowanie leków wpływających na autonomiczny układ nerwowy
- Każda przewlekła choroba (sercowa, płucna, endokrynologiczna, żołądkowo-jelitowa, reumatologiczna) inna niż POTS
- niedokrwistość (Hct < 30)
- Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
10 mEq dziennie sodu w diecie
|
10 mEq/dzień
300 mEq/dzień
150 mEq/dzień sodu w diecie
|
|
Eksperymentalny: B
150 mEq/dzień sodu w diecie
|
10 mEq/dzień
300 mEq/dzień
150 mEq/dzień sodu w diecie
|
|
Eksperymentalny: C
300 mEq/dzień sodu w diecie
|
10 mEq/dzień
300 mEq/dzień
150 mEq/dzień sodu w diecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
beta-hydroksylaza dopaminy w osoczu
Ramy czasowe: przy rejestracji i po testach
|
przy rejestracji i po testach
|
|
dopamina w osoczu
Ramy czasowe: po testach
|
po testach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040769
- HL071784
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .