Dopamin bei orthostatischer Toleranz
11. Juni 2015 aktualisiert von: Emily M. Garland, Vanderbilt University
Ein Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Menschen mit unterschiedlichen Mengen an Dopamin-Beta-Hydroxylase (DBH) unterschiedlich auf Ereignisse reagieren, die sich auf Blutdruck und Herzfrequenz auswirken.
Wir werden auch untersuchen, ob eine Erhöhung des Salzgehalts in der Nahrung die Symptome bei aufrechter Haltung verbessert.
Schließlich werden wir untersuchen, ob der Natriumspiegel in der Nahrung die DBH-Aktivität im Serum beeinflusst und ob der DBH-Spiegel die Reaktion auf Natrium beeinflusst.
DBH-Spiegel und die Funktion des sympathischen oder unwillkürlichen Nervensystems werden bei normalen Freiwilligen und bei Patienten mit posturalem Tachykardie-Syndrom (POTS) beurteilt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufrechtes Plasma-Noradrenalin > 600 pg/ml oder
- Ein Anstieg der Herzfrequenz um > 30 Schläge pro Minute beim Stehen und
- Entzug aller Medikamente für mindestens 3 Tage und
- Keine damit verbundene medizinische Erkrankung und
- Alter 18 - 60 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Älter als 60 Jahre
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die das autonome Nervensystem beeinflussen
- Jede chronische Erkrankung (Herz-, Lungen-, endokrinologische, gastrointestinale, rheumatologische) außer POTS
- Anämie (Hkt < 30)
- Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder stillen
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
10 mEq/Tag Natrium in der Nahrung
|
10 mEq/Tag
300 mÄq/Tag
150 mÄq/Tag Natrium in der Nahrung
|
|
Experimental: B
150 mÄq/Tag Natrium in der Nahrung
|
10 mEq/Tag
300 mÄq/Tag
150 mÄq/Tag Natrium in der Nahrung
|
|
Experimental: C
300 mÄq/Tag Natrium in der Nahrung
|
10 mEq/Tag
300 mÄq/Tag
150 mÄq/Tag Natrium in der Nahrung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasma-Dopamin-Beta-Hydroxylase
Zeitfenster: bei der Einschreibung und nach Prüfungen
|
bei der Einschreibung und nach Prüfungen
|
|
Plasma-Dopamin
Zeitfenster: nach Tests
|
nach Tests
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 040769
- HL071784
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