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起立性耐性におけるドーパミン

2015年6月11日 更新者:Emily M. Garland、Vanderbilt University
この研究の目的の 1 つは、ドーパミン ベータ ヒドロキシラーゼ (DBH) の量が異なる人々が、血圧や心拍数に影響を与える事象に対する反応が異なるかどうかを判断することです。 また、食塩を増やすと直立姿勢時の症状が改善するかどうかも研究する予定です。 最後に、食事のナトリウム濃度が血清 DBH 活性に影響を与えるかどうか、また DBH レベルがナトリウムに対する反応に影響を与えるかどうかを調べます。 DBH レベルと交感神経系または不随意神経系の機能は、正常なボランティアと体位性頻脈症候群 (POTS) の患者で評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 直立血漿ノルエピネフリン > 600 pg/ml、または
  • 立っているときの心拍数の増加が毎分 30 拍を超え、
  • 少なくとも 3 日間すべての薬を中止し、
  • 関連する病気はなく、
  • 年齢は18歳から60歳まで。

除外基準:

  • 60歳以上
  • 自律神経に影響を与える薬を定期的に服用している
  • POTS以外の慢性疾患(心臓、肺、内分泌、胃腸、リウマチ)
  • 貧血 (Hct < 30)
  • 妊娠または授乳中の出産適齢期の女性
  • インフォームド・コンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
食事性ナトリウム 10 mEq/日
10mEq/日
300mEq/日
食事性ナトリウム 150 mEq/日
実験的:B
食事性ナトリウム 150 mEq/日
10mEq/日
300mEq/日
食事性ナトリウム 150 mEq/日
実験的:C
食事性ナトリウム 300 mEq/日
10mEq/日
300mEq/日
食事性ナトリウム 150 mEq/日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿ドーパミン-ベータ-ヒドロキシラーゼ
時間枠:入学時とテスト後
入学時とテスト後
血漿ドーパミン
時間枠:テストの後
テストの後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emily M Garland, PhD、Vanderbilt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月11日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

姿勢性頻脈症候群の臨床試験

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