Dopamin i ortostatisk toleranse
11. juni 2015 oppdatert av: Emily M. Garland, Vanderbilt University
Et mål med denne studien er å finne ut om personer med forskjellige mengder dopamin-beta-hydroksylase (DBH) har forskjellige responser på hendelser som påvirker blodtrykk og hjertefrekvens.
Vi vil også studere om økt salt i kosten forbedrer symptomene under oppreist holdning.
Til slutt vil vi undersøke om kostens natriumnivå påvirker serum DBH aktivitet og om DBH nivå påvirker responsen på natrium.
DBH-nivåer og funksjonen til det sympatiske eller ufrivillige nervesystemet vil bli vurdert hos normale frivillige og hos pasienter med posturalt takykardisyndrom (POTS).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppreist plasma noradrenalin > 600 pg/ml, eller
- En økning i hjertefrekvens på > 30 slag per minutt ved stående, og
- Tilbaketrekking av alle medisiner i minst 3 dager, og
- Ingen tilhørende medisinsk sykdom, og
- Alder 18 - 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre enn 60 år
- Rutinemessig inntak av medisiner som påvirker det autonome nervesystemet
- Enhver kronisk sykdom (hjerte, lunge, endokrin, gastrointestinal, revmatologisk) bortsett fra POTS
- Anemi (Hct < 30)
- Kvinner i fertil alder som er gravide eller ammer
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
10 mEq/dag diettnatrium
|
10 mEq/dag
300 mEq/dag
150 mEq/dag diettnatrium
|
|
Eksperimentell: B
150 mEq/dag diettnatrium
|
10 mEq/dag
300 mEq/dag
150 mEq/dag diettnatrium
|
|
Eksperimentell: C
300 mEq/dag diettnatrium
|
10 mEq/dag
300 mEq/dag
150 mEq/dag diettnatrium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma dopamin-beta-hydroksylase
Tidsramme: ved påmelding og etter prøver
|
ved påmelding og etter prøver
|
|
plasma dopamin
Tidsramme: etter tester
|
etter tester
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 040769
- HL071784
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .