- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00748228
Dopamiini ortostaattisessa toleranssissa
torstai 11. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Emily M. Garland, Vanderbilt University
Yksi tämän tutkimuksen tavoitteista on selvittää, reagoivatko ihmiset, joilla on erilaisia määriä dopamiini-beeta-hydroksylaasia (DBH), erilaisia tapahtumia, jotka vaikuttavat verenpaineeseen ja sykeen.
Tutkimme myös, parantaako ruokavalion suolan lisääminen oireita pystyasennossa.
Lopuksi tutkimme, vaikuttaako ravinnon natriumtaso seerumin DBH-aktiivisuuteen ja vaikuttaako DBH-taso natriumvasteeseen.
DBH-tasot ja sympaattisen tai tahdosta riippumattoman hermoston toiminta arvioidaan normaaleilla vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysty plasman norepinefriini > 600 pg/ml, tai
- Nouseva syke yli 30 lyöntiä minuutissa seistessä ja
- Kaikkien lääkkeiden keskeyttäminen vähintään 3 päivän ajan ja
- Ei siihen liittyvää lääketieteellistä sairautta ja
- Ikä 18-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikää yli 60 vuotta
- Säännöllinen autonomiseen hermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Mikä tahansa krooninen sairaus (sydän-, keuhko-, endokriininen, maha-suolikanavan, reumatologinen) muu kuin POTS
- Anemia (Hct < 30)
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
10 mekv/päivä ravinnon natriumia
|
10 meekv./päivä
300 meekv./päivä
150 mekv/päivä ravinnon natriumia
|
|
Kokeellinen: B
150 mekv/päivä ravinnon natriumia
|
10 meekv./päivä
300 meekv./päivä
150 mekv/päivä ravinnon natriumia
|
|
Kokeellinen: C
300 mekv/päivä ravinnon natriumia
|
10 meekv./päivä
300 meekv./päivä
150 mekv/päivä ravinnon natriumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasman dopamiini-beeta-hydroksylaasi
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja kokeiden jälkeen
|
ilmoittautumisen yhteydessä ja kokeiden jälkeen
|
|
plasman dopamiini
Aikaikkuna: testien jälkeen
|
testien jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040769
- HL071784
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .