Dopamina nella tolleranza ortostatica
11 giugno 2015 aggiornato da: Emily M. Garland, Vanderbilt University
Uno degli obiettivi di questo studio è determinare se le persone con diverse quantità di dopamina-beta-idrossilasi (DBH) hanno risposte diverse agli eventi che influenzano la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
Studieremo anche se l'aumento del sale nella dieta migliora i sintomi durante la postura eretta.
Infine, esamineremo se il livello di sodio nella dieta influenza l'attività sierica del DBH e se il livello di DBH influenza la risposta al sodio.
I livelli di DBH e la funzione del sistema nervoso simpatico o involontario saranno valutati in volontari normali e in pazienti con sindrome da tachicardia posturale (POTS).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Noradrenalina plasmatica verticale > 600 pg/ml, o
- Un aumento della frequenza cardiaca di > 30 battiti al minuto in posizione eretta, e
- Ritiro di tutti i farmaci per almeno 3 giorni, e
- Nessuna malattia medica associata e
- Età 18 - 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Più di 60 anni di età
- Assunzione abituale di farmaci che influenzano il sistema nervoso autonomo
- Qualsiasi malattia cronica (cardiaca, polmonare, endocrina, gastrointestinale, reumatologica) diversa dalla POTS
- Anemia (Hct < 30)
- Donne in età fertile che sono incinte o che allattano
- Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
10 mEq/giorno di sodio alimentare
|
10 mEq/giorno
300 mEq/giorno
150 mEq/giorno di sodio alimentare
|
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Sperimentale: B
150 mEq/giorno di sodio alimentare
|
10 mEq/giorno
300 mEq/giorno
150 mEq/giorno di sodio alimentare
|
|
Sperimentale: C
300 mEq/giorno di sodio alimentare
|
10 mEq/giorno
300 mEq/giorno
150 mEq/giorno di sodio alimentare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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dopamina-beta-idrossilasi plasmatica
Lasso di tempo: all'immatricolazione e dopo le prove
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all'immatricolazione e dopo le prove
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dopamina plasmatica
Lasso di tempo: dopo le prove
|
dopo le prove
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 040769
- HL071784
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