Dopamina na tolerância ortostática
11 de junho de 2015 atualizado por: Emily M. Garland, Vanderbilt University
Um objetivo deste estudo é determinar se pessoas com diferentes quantidades de dopamina-beta-hidroxilase (DBH) têm respostas diferentes a eventos que afetam a pressão arterial e a frequência cardíaca.
Também estudaremos se o aumento do sal na dieta melhora os sintomas durante a postura ereta.
Por fim, examinaremos se o nível de sódio dietético influencia a atividade sérica do DBH e se o nível de DBH influencia a resposta ao sódio.
Os níveis de DBH e a função do sistema nervoso simpático ou involuntário serão avaliados em voluntários normais e em pacientes com síndrome de taquicardia postural (POTS).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Norepinefrina plasmática vertical > 600 pg/ml, ou
- Um aumento na frequência cardíaca de > 30 batimentos por minuto em pé, e
- Retirada de todos os medicamentos por pelo menos 3 dias, e
- Nenhuma doença médica associada, e
- Idade 18 - 60 anos.
Critério de exclusão:
- Mais de 60 anos de idade
- Tomar rotineiramente medicamentos que afetam o sistema nervoso autônomo
- Qualquer doença crônica (cardíaca, pulmonar, endócrina, gastrointestinal, reumatológica) que não seja POTS
- Anemia (Hct < 30)
- Mulheres em idade fértil que estejam grávidas ou amamentando
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
10 mEq/dia de sódio dietético
|
10 mEq/dia
300 mEq/dia
150 mEq/dia de sódio dietético
|
|
Experimental: B
150 mEq/dia de sódio dietético
|
10 mEq/dia
300 mEq/dia
150 mEq/dia de sódio dietético
|
|
Experimental: C
300 mEq/dia de sódio dietético
|
10 mEq/dia
300 mEq/dia
150 mEq/dia de sódio dietético
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dopamina-beta-hidroxilase plasmática
Prazo: na inscrição e após os testes
|
na inscrição e após os testes
|
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dopamina plasmática
Prazo: depois dos testes
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depois dos testes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 040769
- HL071784
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