Dopamine bij orthostatische tolerantie
11 juni 2015 bijgewerkt door: Emily M. Garland, Vanderbilt University
Een doel van deze studie is om te bepalen of mensen met verschillende hoeveelheden dopamine-bèta-hydroxylase (DBH) verschillende reacties hebben op gebeurtenissen die de bloeddruk en hartslag beïnvloeden.
Ook gaan we onderzoeken of het verhogen van zout in de voeding de klachten bij een rechtopstaande houding verbetert.
Ten slotte zullen we onderzoeken of het natriumgehalte in de voeding de serum-DBH-activiteit beïnvloedt en of het DBH-gehalte de respons op natrium beïnvloedt.
DBH-spiegels en de functie van het sympathische of onwillekeurige zenuwstelsel zullen worden beoordeeld bij normale vrijwilligers en bij patiënten met posturaal tachycardiesyndroom (POTS).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtop plasma noradrenaline > 600 pg/ml, of
- Een toename van de hartslag van > 30 slagen per minuut bij het opstaan, en
- Intrekking van alle medicijnen gedurende ten minste 3 dagen, en
- Geen bijbehorende medische ziekte, en
- Leeftijd 18 - 60 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 60 jaar
- Routinematig medicijnen gebruiken die het autonome zenuwstelsel beïnvloeden
- Elke andere chronische ziekte (hart-, long-, endocriene, gastro-intestinale, reumatologische) dan POTS
- Bloedarmoede (Hct < 30)
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
10 mEq/dag natrium in de voeding
|
10 mEq/dag
300 mEq/dag
150 mEq/dag natrium in de voeding
|
|
Experimenteel: B
150 mEq/dag natrium in de voeding
|
10 mEq/dag
300 mEq/dag
150 mEq/dag natrium in de voeding
|
|
Experimenteel: C
300 mEq/dag natrium in de voeding
|
10 mEq/dag
300 mEq/dag
150 mEq/dag natrium in de voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
plasma dopamine-bèta-hydroxylase
Tijdsspanne: bij inschrijving en na toetsen
|
bij inschrijving en na toetsen
|
|
plasmadopamine
Tijdsspanne: na testen
|
na testen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 040769
- HL071784
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .