Platnost španělské verze subjektivní pohody podle neuroleptické škály (SWN-K) u pacientů se schizofrenií (SWN-K)
8. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Observační, krátkodobá prospektivní, multicentrická studie k posouzení psychometrických vlastností španělské verze škály SWN-K u pacientů se schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Burgos, Španělsko
- Research Site
-
Cordoba, Španělsko
- Research Site
-
Granada, Španělsko
- Research Site
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Mallorca, Španělsko
- Research Site
-
Salamanca, Španělsko
- Research Site
-
Sevilla, Španělsko
- Research Site
-
Tarragona, Španělsko
- Research Site
-
Valencia, Španělsko
- Research Site
-
Valladolid, Španělsko
- Research Site
-
Vitoria, Španělsko
- Research Site
-
Zaragoza, Španělsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient ve věku 18 let nebo starší s diagnózou schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo shizofreniformní porucha
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo schizofreniformní porucha (kritéria DSM-IV TR)
- Stabilizovaní ambulantní pacienti
- Při léčbě perorálními antipsychotiky
Kritéria vyloučení:
- Podávání depotního antipsychotika
- Účast v další klinické studii během 4 týdnů před zařazením do této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SWN-K
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
PANSS
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CGI-I
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NES-DUM-2008/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .