- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00749970
Geldigheid van de Spaanse versie van subjectief welzijn onder neurolepticaschaal (SWN-K) bij patiënten met schizofrenie (SWN-K)
8 december 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca
Observationele, prospectieve kortetermijnstudie in meerdere centra om de psychometrische eigenschappen van de Spaanse versie van de SWN-K-schaal bij patiënten met schizofrenie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alicante, Spanje
- Research Site
-
Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Burgos, Spanje
- Research Site
-
Cordoba, Spanje
- Research Site
-
Granada, Spanje
- Research Site
-
Madrid, Spanje
- Research Site
-
Mallorca, Spanje
- Research Site
-
Salamanca, Spanje
- Research Site
-
Sevilla, Spanje
- Research Site
-
Tarragona, Spanje
- Research Site
-
Valencia, Spanje
- Research Site
-
Valladolid, Spanje
- Research Site
-
Vitoria, Spanje
- Research Site
-
Zaragoza, Spanje
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt van 18 jaar of ouder met de diagnose schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of shizofreniforme stoornis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of schizofreniforme stoornis (DSM-IV TR-criteria)
- Gestabiliseerde ambulante patiënten
- Onder behandeling met een oraal antipsychoticum
Uitsluitingscriteria:
- Toediening van een depot-antipsychoticum
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
SWN-K
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
PANS
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
CGI-I
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-NES-DUM-2008/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .