- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00749970
Gyldigheten av den spanske versjonen av subjektiv velvære under nevroleptikaskala (SWN-K) hos pasienter med schizofreni (SWN-K)
8. desember 2010 oppdatert av: AstraZeneca
Observasjonell, kortsiktig prospektiv multisenterstudie for å vurdere psykometriske egenskaper til den spanske versjonen av SWN-K-skalaen hos pasienter med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spania
- Research Site
-
Barcelona, Spania
- Research Site
-
Burgos, Spania
- Research Site
-
Cordoba, Spania
- Research Site
-
Granada, Spania
- Research Site
-
Madrid, Spania
- Research Site
-
Mallorca, Spania
- Research Site
-
Salamanca, Spania
- Research Site
-
Sevilla, Spania
- Research Site
-
Tarragona, Spania
- Research Site
-
Valencia, Spania
- Research Site
-
Valladolid, Spania
- Research Site
-
Vitoria, Spania
- Research Site
-
Zaragoza, Spania
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient i alderen 18 år eller eldre med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller shizofreniform lidelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller schizofreniform lidelse (DSM-IV TR-kriterier)
- Stabiliserte polikliniske pasienter
- Under behandling med et oralt antipsykotisk legemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Administrering av et depot antipsykotisk legemiddel
- Deltakelse i en annen klinisk studie innen 4 uker før innmelding til denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
SWN-K
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
PANSS
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
CGI-I
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-NES-DUM-2008/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .