- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00749970
A szubjektív jólét neuroleptikus skála (SWN-K) spanyol változatának érvényessége skizofrén betegeknél (SWN-K)
2010. december 8. frissítette: AstraZeneca
Megfigyelési, rövid távú prospektív, többközpontú vizsgálat az SWN-K skála spanyol változatának pszichometriai tulajdonságainak felmérésére skizofrén betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alicante, Spanyolország
- Research Site
-
Barcelona, Spanyolország
- Research Site
-
Burgos, Spanyolország
- Research Site
-
Cordoba, Spanyolország
- Research Site
-
Granada, Spanyolország
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország
- Research Site
-
Mallorca, Spanyolország
- Research Site
-
Salamanca, Spanyolország
- Research Site
-
Sevilla, Spanyolország
- Research Site
-
Tarragona, Spanyolország
- Research Site
-
Valencia, Spanyolország
- Research Site
-
Valladolid, Spanyolország
- Research Site
-
Vitoria, Spanyolország
- Research Site
-
Zaragoza, Spanyolország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy idősebb beteg, akinél skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy shizofreniform rendellenesség diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy skizofrén rendellenesség (DSM-IV TR kritériumok) diagnosztizáltak
- Stabilizált járóbetegek
- Orális antipszichotikus gyógyszeres kezelés alatt
Kizárási kritériumok:
- Depó antipszichotikus gyógyszer beadása
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 4 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
SWN-K
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
PANSS
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
CGI-I
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-NES-DUM-2008/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .