- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00749970
Gültigkeit der spanischen Version des subjektiven Wohlbefindens unter Neuroleptika-Skala (SWN-K) bei Patienten mit Schizophrenie (SWN-K)
8. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Beobachtende, kurzfristige, prospektive, multizentrische Studie zur Bewertung der psychometrischen Eigenschaften der spanischen Version der SWN-K-Skala bei Patienten mit Schizophrenie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alicante, Spanien
- Research Site
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Barcelona, Spanien
- Research Site
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Burgos, Spanien
- Research Site
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Cordoba, Spanien
- Research Site
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Granada, Spanien
- Research Site
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Madrid, Spanien
- Research Site
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Mallorca, Spanien
- Research Site
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Salamanca, Spanien
- Research Site
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Sevilla, Spanien
- Research Site
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Tarragona, Spanien
- Research Site
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Valencia, Spanien
- Research Site
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Valladolid, Spanien
- Research Site
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Vitoria, Spanien
- Research Site
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Zaragoza, Spanien
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient ab 18 Jahren mit der Diagnose Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder shizophreniforme Störung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder schizophreniforme Störung (DSM-IV TR-Kriterien)
- Stabilisierte ambulante Patienten
- Unter Behandlung mit einem oralen Antipsychotikum
Ausschlusskriterien:
- Verabreichung eines Depotantipsychotikums
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme in diese Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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SWN-K
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
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PANSS
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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CGI-I
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-NES-DUM-2008/1
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