- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00761163
Reakce těla na aerobní versus odporové cvičení
16. ledna 2013 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Účelem této studie je identifikovat reakci těla na aerobní vs. odporové cvičení.
V průběhu této studie budeme zkoumat příjem potravy, chuť k jídlu a fyzickou a duševní pohodu před, během a po aerobním a odporovém cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti mezi 18-29 kg/m2
- Váha stabilní (< 4,5 kg změna hmotnosti za posledních 6 měsíců)
- Nekuřácké
- Konstantní vzorce obvyklé aktivity během posledních 3 měsíců
- Nediabetik
- Trénink s odporovým cvičením (≥ 2krát týdně) na základě hlášených úrovní fyzické aktivity (dotazník)
- Trénink aerobního cvičení (≥ 2krát týdně, 30minutové sezení) na základě hlášených úrovní fyzické aktivity (dotazník)
- Potvrzení přijatelnosti konzumace testovaných potravin (makaronový kastrol)
- Schváleno k účasti v této studii naším studijním lékařem a hlavním zkoušejícím
Starší předměty musí také splňovat následující kritéria způsobilosti:
- Věkové rozmezí: 65 let a více
- Tělesný tuk (ženy: <38 %; muži: <28 %)
- Normální klidové EKG podle posouzení kardiologem
Mladší subjekty musí také splňovat následující kritéria způsobilosti:
- Věkové rozmezí: 18-29 let
- Tělesný tuk (ženy: <28 %; muži: <18 %)
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti: mimo rozsah 18-29 kg/m2
- Přibral nebo zhubl > 4,5 kg za posledních 6 měsíců
- Kuřák (aktuálně nebo v posledním roce)
- Během posledních 3 měsíců přerušovaně držel dietu a/nebo cvičební program
- Klinicky diagnostikován jako diabetik
- Neprováděli odporové cvičení (aktuálně nebo během posledních 3 měsíců) na základě hlášených úrovní fyzické aktivity (dotazník)
- Neprováděli adekvátní aerobní cvičení (aktuálně nebo během posledních 3 měsíců) na základě úrovně fyzické aktivity (dotazník)
- Bylo zjištěno, že studované jídlo je nepřijatelné pro konzumaci subjektem
- Neschváleno k účasti v této studii naším studijním lékařem a hlavním zkoušejícím
Starší předměty:
- Věkové rozmezí: < 65 let
- Tělesný tuk (ženy: > 38 %; muži: > 28 %)
- Abnormální klidové EKG (interpretované kardiologem) a hodnocené (pro vyloučení ze studie) naším studijním lékařem, MUDr. Arthurem Rosenem
Mladší subjekty:
- Věkové rozmezí: mimo >29 let nebo <18 let
- Tělesný tuk (ženy: >28 %; muži: >18 %)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Subjekty absolvují 2 odporové cvičení v dny, které nejdou po sobě, na které bude dohlížet náš laboratorní personál.
Následující cviky budou prováděny s použitím sportovního zdravotnického vybavení Keizer v Ismail Health, Exercise and Nutrition Center: řada vsedě, dvojitý tlak na nohy, pokrčení nohou vsedě, tlak na hrudník a extenze nohou.
Subjekty jednotlivě provedou 3 série po 8-10 opakováních při intenzitě cvičení 70 % předem stanovené maximální síly pro tato cvičení.
Každé opakování bude provedeno pomalým (šest až osm sekund) jednotným způsobem, přičemž bude poskytnut stejný čas koncentrickým (zkrácení svalů) a excentrickým (prodloužení svalů) části.
Mezi sety bude povolena jedna minuta odpočinku.
Poslední opakování třetí série každého cviku bude provedeno do dobrovolné únavy nebo provedení 12 opakování.
|
|
Experimentální: 2
|
Subjekty absolvují 2 aerobní cvičení ve dnech, které nejdou po sobě, na které bude dohlížet také náš laboratorní personál.
Subjekty provedou 45 minut aerobního cvičení na stacionárním kole při intenzitě cvičení 70 % jejich tepové rezervy.
|
|
Experimentální: 3
|
Subjekty také absolvují 2 necvičení ve dnech, které nejdou po sobě, na které budou dohlížet také zaměstnanci naší laboratoře.
Tato sezení budou sestávat ze začlenění diverzních úkolů po dobu 45 minut sestávajících z různých motorických a psychologických úkolů (testy stability rukou, bdělosti, optických iluzí, mentální bystrosti atd.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fyzická pohoda prostřednictvím elektrokardiogramu a složení těla
Časové okno: 5-6 týdnů
|
5-6 týdnů
|
|
Duševní pohoda prostřednictvím dotazníků
Časové okno: 5-6 týdnů
|
5-6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0701004892
- NIH/NIA 5R01AG021911
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .