- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00761163
Die Reaktion des Körpers auf Aerobic- und Widerstandsübungen
16. Januar 2013 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Reaktion des Körpers auf Aerobic- und Widerstandsübungen zu ermitteln.
Im Rahmen dieser Studie werden wir die Nahrungsaufnahme, den Appetit sowie das körperliche und geistige Wohlbefinden vor, während und nach Aerobic- und Krafttraining untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index zwischen 18 und 29 kg/m2
- Gewichtsstabil (< 4,5 kg Gewichtsveränderung innerhalb der letzten 6 Monate)
- Nichtraucher
- Konstante gewohnheitsmäßige Aktivitätsmuster innerhalb der letzten 3 Monate
- Nicht-Diabetiker
- Widerstandstraining (≥ 2 Mal pro Woche) basierend auf den gemeldeten körperlichen Aktivitätsniveaus (Fragebogen)
- Aerobic-Training (≥ 2-mal pro Woche, 30-minütige Sitzungen) basierend auf den gemeldeten körperlichen Aktivitätsniveaus (Fragebogen)
- Bestätigung der Akzeptanz des Verzehrs der Studientestlebensmittel (Makkaroni-Auflauf)
- Von unserem Studienarzt und Hauptprüfer zur Teilnahme an dieser Studie zugelassen
Die älteren Fächer müssen außerdem folgende Zulassungskriterien erfüllen:
- Altersspanne: 65 Jahre und älter
- Körperfett (Frauen: <38 %; Männer: <28 %)
- Normales Ruhe-EKG, beurteilt durch einen Kardiologen
Die jüngeren Fächer müssen außerdem folgende Zulassungskriterien erfüllen:
- Altersspanne: 18–29 Jahre
- Körperfett (Frauen: <28 %; Männer: <18 %)
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index: außerhalb des Bereichs von 18–29 kg/m2
- In den letzten 6 Monaten mehr als 4,5 kg zugenommen oder verloren
- Raucher (derzeit oder innerhalb des letzten Jahres)
- In den letzten 3 Monaten zeitweise an einem Diät- und/oder Trainingsprogramm teilgenommen haben
- Klinisch diagnostiziert als Diabetiker
- Hat aufgrund der gemeldeten körperlichen Aktivität (Fragebogen) kein Widerstandstraining durchgeführt (aktuell oder in den letzten 3 Monaten)
- Hat (aktuell oder innerhalb der letzten 3 Monate) keine ausreichenden Aerobic-Übungen durchgeführt, basierend auf dem Grad der körperlichen Aktivität (Fragebogen)
- Es wurde festgestellt, dass das Studienessen für den Verzehr durch den Probanden nicht akzeptabel ist
- Die Teilnahme an dieser Studie wurde von unserem Studienarzt und Studienleiter nicht genehmigt
Die älteren Fächer:
- Altersspanne: <65 Jahre
- Körperfett (Frauen: >38 %; Männer: >28 %)
- Abnormales Ruhe-EKG (interpretiert von einem Kardiologen) und beurteilt (zum Studienausschluss) von unserem Studienarzt, Arthur Rosen, MD
Die jüngeren Fächer:
- Altersspanne: außerhalb von >29 Jahren oder <18 Jahren
- Körperfett (Frauen: >28 %; Männer: >18 %)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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Die Probanden absolvieren an nicht aufeinanderfolgenden Tagen zwei Widerstandsübungen, die von unserem Laborpersonal überwacht werden.
Die folgenden Übungen werden mit den Keiser Sports Health-Geräten im Ismail Health, Exercise and Nutrition Center durchgeführt: sitzendes Rudern, doppelte Beinpresse, sitzende Beinbeugung, Brustpresse und Beinstrecker.
Die Probanden führen einzeln 3 Sätze mit 8–10 Wiederholungen bei einer Trainingsintensität von 70 % der vorgegebenen Maximalkraft für diese Übungen durch.
Jede Wiederholung wird langsam (sechs bis acht Sekunden) und gleichmäßig durchgeführt, wobei den konzentrischen (Muskelverkürzung) und exzentrischen (Muskelverlängerung) Teilen die gleiche Zeit eingeräumt wird.
Zwischen den Sätzen ist eine Minute Pause erlaubt.
Die letzte Wiederholung des dritten Satzes jeder Übung erfolgt bis zur freiwilligen Ermüdung oder der Durchführung von 12 Wiederholungen.
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Experimental: 2
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Die Probanden absolvieren an nicht aufeinanderfolgenden Tagen zwei Aerobic-Übungen, die ebenfalls von unserem Laborpersonal überwacht werden.
Die Probanden absolvieren 45 Minuten Aerobic-Training auf einem stationären Fahrrad mit einer Trainingsintensität von 70 % ihrer Herzfrequenzreserve.
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Experimental: 3
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Die Probanden absolvieren außerdem an nicht aufeinanderfolgenden Tagen zwei übungsfreie Sitzungen, die ebenfalls von unserem Laborpersonal überwacht werden.
Diese Sitzungen bestehen aus der Einbeziehung von Ablenkungsaufgaben über einen Zeitraum von 45 Minuten, die aus einer Vielzahl motorischer und psychologischer Aufgaben bestehen (Tests der Handstabilität, Wachsamkeit, optischen Täuschungen, geistiger Schärfe usw.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Körperliches Wohlbefinden anhand von Elektrokardiogramm und Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 5-6 Wochen
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5-6 Wochen
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Psychisches Wohlbefinden durch Fragebögen
Zeitfenster: 5-6 Wochen
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5-6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0701004892
- NIH/NIA 5R01AG021911
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