- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00761163
Reakcja organizmu na ćwiczenia aerobowe i oporowe
16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Celem tego badania jest określenie reakcji organizmu na ćwiczenia aerobowe i oporowe.
W tym badaniu będziemy badać spożycie pokarmu, apetyt oraz samopoczucie fizyczne i psychiczne przed, w trakcie i po ćwiczeniach aerobowych i oporowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała 18-29 kg/m2
- Stabilna waga (zmiana wagi < 4,5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Nie palący
- Stałe nawykowe wzorce aktywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Bez cukrzycy
- Trening oporowy (≥ 2 razy w tygodniu) na podstawie zgłaszanych poziomów aktywności fizycznej (kwestionariusz)
- Aerobowy trening wysiłkowy (≥ 2 razy w tygodniu, 30-minutowe sesje) na podstawie zgłaszanych poziomów aktywności fizycznej (kwestionariusz)
- Potwierdzenie dopuszczalności spożywania badanej żywności (zapiekanka z makaronem)
- Zatwierdzony do udziału w tym badaniu przez naszego lekarza prowadzącego badanie i głównego badacza
Starsze przedmioty muszą również spełniać następujące kryteria kwalifikacyjne:
- Przedział wiekowy: 65 lat i więcej
- Tkanka tłuszczowa (kobiety: <38%; mężczyźni: <28%)
- Normalne spoczynkowe EKG oceniane przez kardiologa
Młodsi uczestnicy muszą również spełniać następujące kryteria kwalifikacyjne:
- Przedział wiekowy: 18-29 lat
- Tkanka tłuszczowa (kobiety: <28%; mężczyźni: <18%)
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała: poza zakresem 18-29 kg/m2
- Przytyłeś lub schudłeś > 4,5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Palący (obecnie lub w ciągu ostatniego roku)
- Sporadycznie stosował dietę i/lub program ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Klinicznie zdiagnozowana jako cukrzyca
- Nie wykonywał ćwiczeń oporowych (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy) na podstawie zgłaszanych poziomów aktywności fizycznej (kwestionariusz)
- Nie wykonywał odpowiednich ćwiczeń aerobowych (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy) w oparciu o poziom aktywności fizycznej (kwestionariusz)
- Stwierdzono, że badana żywność jest niedopuszczalna do spożycia przez podmiot
- Niezatwierdzony do udziału w tym badaniu przez naszego lekarza prowadzącego badanie i głównego badacza
Starsze przedmioty:
- Przedział wiekowy: <65 lat
- Tkanka tłuszczowa (kobiety: >38%; mężczyźni: >28%)
- Nieprawidłowe spoczynkowe EKG (zinterpretowane przez kardiologa) i ocenione (w celu wykluczenia z badania) przez naszego lekarza prowadzącego badanie, Arthura Rosena, MD
Młodsi poddani:
- Przedział wiekowy: poza >29 lat lub <18 lat
- Tkanka tłuszczowa (kobiety: >28%; mężczyźni: >18%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Badani wykonają 2 sesje ćwiczeń oporowych w nienastępujące po sobie dni, które będą nadzorowane przez personel naszego laboratorium.
Następujące ćwiczenia będą wykonywane przy użyciu sprzętu Keizer Sports Health w Ismail Health, Exercise, and Nutrition Center: wiosłowanie w pozycji siedzącej, wyciskanie na dwie nogi, uginanie nóg w pozycji siedzącej, wyciskanie na klatkę piersiową i prostowanie nóg.
Badani indywidualnie wykonują 3 serie po 8-10 powtórzeń z intensywnością ćwiczeń równą 70% ustalonej wcześniej siły maksymalnej dla tych ćwiczeń.
Każde powtórzenie będzie wykonywane w powolny (od sześciu do ośmiu sekund) jednolity sposób, dając równy czas części koncentrycznej (skracanie mięśni) i ekscentrycznej (wydłużanie mięśni).
Pomiędzy seriami będzie przewidziana minuta odpoczynku.
Ostatnie powtórzenie trzeciej serii każdego ćwiczenia będzie wykonywane na dobrowolne zmęczenie lub wykonanie 12 powtórzeń.
|
|
Eksperymentalny: 2
|
Uczestnicy wykonają 2 sesje ćwiczeń aerobowych w nienastępujące po sobie dni, które będą również nadzorowane przez personel naszego laboratorium.
Badani będą wykonywać 45 minut ćwiczeń aerobowych na rowerze stacjonarnym z intensywnością ćwiczeń równą 70% rezerwy tętna.
|
|
Eksperymentalny: 3
|
Badani przejdą również 2 sesje niezwiązane z ćwiczeniami w dni nienastępujące po sobie, które również będą nadzorowane przez personel naszego laboratorium.
Sesje te będą polegały na włączeniu zadań dywersyjnych w okresie 45 minut składającym się z różnych zadań motorycznych i psychologicznych (testy stabilności ręki, czujności, złudzeń optycznych, bystrości umysłu itp.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dobre samopoczucie fizyczne za pomocą elektrokardiogramu i składu ciała
Ramy czasowe: 5-6 tygodni
|
5-6 tygodni
|
|
Dobrostan psychiczny za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 5-6 tygodni
|
5-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0701004892
- NIH/NIA 5R01AG021911
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .