Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie hodnotící dva protokoly k odstranění neinvazivní ventilace u hyperkapnického respiračního selhání

21. června 2011 aktualizováno: Hospital Clinic of Barcelona

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající dva protokoly pro stažení neinvazivní ventilace (NIV) po epizodě hyperkapnického respiračního selhání

Účelem studie je určit optimální metodu stažení neinvazivní ventilace po epizodě hyperkapnického respiračního selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clínic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní hyperkapnické respirační selhání.
  • Použití NIV k léčbě respiračního selhání.
  • Přetrvávání hyperkapnie po přerušení NIV

Kritéria vyloučení:

  • Domácí NIV
  • poranění obličeje nebo lebky nebo operace,
  • Nedávná operace žaludku nebo jícnu,
  • aktivní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu,
  • nadměrné množství sekretů z dýchacích cest,
  • Tracheostomie
  • Nedostatek spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Neinvazivní ventilace je udržována po dobu tří nocí po zotavení epizody hyperkapnického respiračního selhání.
Přístroj: Noční neinvazivní ventilace
Prodloužení neinvazivní ventilace během 3 nocí.
NO_INTERVENTION: 2
Přerušení NIV po zotavení hyperkapnického respiračního selhání, bez jeho prodloužení během noci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nová epizoda hyperkapnického respiračního selhání po přerušení neinvazivní ventilace
Časové okno: Na konci času zápisu
Na konci času zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt dlouhodobé závislosti na neinvazivní ventilaci
Časové okno: Na konci času zápisu
Na konci času zápisu
Nemocnice a 6měsíční přežití
Časové okno: Na konci času zápisu
Na konci času zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacobo Sellares, MD, Hospital Clínic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2008

První zveřejněno (ODHAD)

20. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIV-JS1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperkapnické respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit