Ensayo clínico que evalúa dos protocolos para retirar la ventilación no invasiva en insuficiencia respiratoria hipercápnica
21 de junio de 2011 actualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
Un ensayo controlado aleatorizado que compara dos protocolos para retirar la ventilación no invasiva (VNI) después de un episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica
El propósito del estudio es determinar el método óptimo para retirar la ventilación no invasiva después de un episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, España, 08025
- Hospital de Sant Pau
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clínic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda.
- Uso de VNI para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria.
- Persistencia de la hipercapnia tras la suspensión de la VNI
Criterio de exclusión:
- Inicio NIV
- Trauma o cirugía facial o craneal,
- Cirugía gástrica o esofágica reciente,
- Hemorragia digestiva alta activa,
- Cantidad excesiva de secreciones respiratorias,
- traqueotomía
- Falta de cooperacion
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
La ventilación no invasiva se mantiene durante tres noches tras la recuperación de un episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica.
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Prolongación de la ventilación no invasiva durante 3 noches.
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SIN INTERVENCIÓN: 2
Interrupción de la VNI tras la recuperación de la insuficiencia respiratoria hipercápnica, sin prolongarla durante la noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nuevo episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica tras suspensión de ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: Al finalizar el tiempo de inscripción
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Al finalizar el tiempo de inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de dependencia a largo plazo de ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: Al finalizar el tiempo de inscripción
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Al finalizar el tiempo de inscripción
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Supervivencia hospitalaria y a los 6 meses
Periodo de tiempo: Al finalizar el tiempo de inscripción
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Al finalizar el tiempo de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacobo Sellares, MD, Hospital Clínic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIV-JS1
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