Клинические испытания по оценке двух протоколов отмены неинвазивной вентиляции при гиперкапнической дыхательной недостаточности
21 июня 2011 г. обновлено: Hospital Clinic of Barcelona
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее два протокола отмены неинвазивной вентиляции (NIV) после эпизода гиперкапнической дыхательной недостаточности
Цель исследования — определить оптимальный способ отмены неинвазивной вентиляции после эпизода гиперкапнической дыхательной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острая гиперкапническая дыхательная недостаточность.
- Использование НИВЛ для лечения дыхательной недостаточности.
- Сохранение гиперкапнии после прекращения НИВЛ
Критерий исключения:
- Главная НИВ
- Травма лица или черепа или хирургическое вмешательство,
- Недавняя операция на желудке или пищеводе,
- Активное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта,
- Чрезмерное количество выделений из дыхательных путей,
- Трахеостомия
- Отсутствие сотрудничества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Неинвазивная вентиляция легких сохраняется в течение трех ночей после купирования эпизода гиперкапнической дыхательной недостаточности.
|
Продление неинвазивной вентиляции на 3 ночи.
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Прекращение НИВЛ после восстановления гиперкапнической дыхательной недостаточности, не продлевая ее в ночное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Новый эпизод гиперкапнической дыхательной недостаточности после прекращения неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: По истечении времени регистрации
|
По истечении времени регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота длительной зависимости от неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: По истечении времени регистрации
|
По истечении времени регистрации
|
|
Госпитализация и 6-месячная выживаемость
Временное ограничение: По истечении времени регистрации
|
По истечении времени регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacobo Sellares, MD, Hospital Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIV-JS1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .