Ensaio Clínico Avaliando Dois Protocolos para Retirar a Ventilação Não Invasiva na Insuficiência Respiratória Hipercápnica
21 de junho de 2011 atualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
Um ensaio controlado randomizado comparando dois protocolos para retirar a ventilação não invasiva (VNI) após um episódio de insuficiência respiratória hipercápnica
O objetivo do estudo é determinar o método ideal para retirar a ventilação não invasiva após um episódio de insuficiência respiratória hipercápnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência respiratória hipercápnica aguda.
- Uso de VNI para tratamento de insuficiência respiratória.
- Persistência da hipercapnia após suspensão da VNI
Critério de exclusão:
- Casa NIV
- Trauma facial ou craniano ou cirurgia,
- Cirurgia gástrica ou esofágica recente,
- Hemorragia digestiva alta ativa,
- Quantidade excessiva de secreções respiratórias,
- Traqueostomia
- Falta de cooperação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
A ventilação não invasiva é mantida durante três noites após a recuperação de um episódio de insuficiência respiratória hipercápnica.
|
Prolongamento da ventilação não invasiva durante 3 noites.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: 2
Suspensão da VNI após a recuperação da insuficiência respiratória hipercápnica, sem prolongá-la durante a noite.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Novo episódio de insuficiência respiratória hipercápnica após interrupção da ventilação não invasiva
Prazo: No final do período de inscrição
|
No final do período de inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de dependência prolongada de ventilação não invasiva
Prazo: No final do período de inscrição
|
No final do período de inscrição
|
|
Sobrevida hospitalar e 6 meses
Prazo: No final do período de inscrição
|
No final do período de inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacobo Sellares, MD, Hospital Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIV-JS1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .