Klinische Studie zur Bewertung von zwei Protokollen zum Absetzen der nicht-invasiven Beatmung bei hyperkapnischer Ateminsuffizienz
21. Juni 2011 aktualisiert von: Hospital Clinic of Barcelona
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich zweier Protokolle zum Absetzen der nicht-invasiven Beatmung (NIV) nach einer Episode von hyperkapnischem Atemversagen
Ziel der Studie ist es, die optimale Methode zum Absetzen der nicht-invasiven Beatmung nach einer Episode von hyperkapnischer Ateminsuffizienz zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute hyperkapnische Ateminsuffizienz.
- Verwendung von NIV zur Behandlung von respiratorischer Insuffizienz.
- Persistenz der Hyperkapnie nach Absetzen von NIV
Ausschlusskriterien:
- Startseite NIV
- Gesichts- oder Schädeltrauma oder Operation,
- Kürzlich durchgeführte Magen- oder Speiseröhrenoperationen,
- Aktive obere gastrointestinale Blutung,
- Übermäßige Menge an Atemwegssekreten,
- Tracheotomie
- Mangelnde Zusammenarbeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Die nicht-invasive Beatmung wird während drei Nächten nach Genesung einer Episode von hyperkapnischer Ateminsuffizienz aufrechterhalten.
|
Verlängerung der nicht-invasiven Beatmung um 3 Nächte.
|
|
KEIN_EINGRIFF: 2
Absetzen von NIV nach Genesung der hyperkapnischen Ateminsuffizienz, ohne Verlängerung über Nacht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neue Episode von hyperkapnischer respiratorischer Insuffizienz nach Absetzen der nicht-invasiven Beatmung
Zeitfenster: Am Ende der Anmeldezeit
|
Am Ende der Anmeldezeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit einer langfristigen Abhängigkeit von nicht-invasiver Beatmung
Zeitfenster: Am Ende der Anmeldezeit
|
Am Ende der Anmeldezeit
|
|
Krankenhaus und 6-Monats-Überlebensrate
Zeitfenster: Am Ende der Anmeldezeit
|
Am Ende der Anmeldezeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacobo Sellares, MD, Hospital Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIV-JS1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .