Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg vurderer to protokoller til tilbagetrækning af ikke-invasiv ventilation ved hyperkapnisk respirationssvigt

21. juni 2011 opdateret af: Hospital Clinic of Barcelona

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to protokoller til tilbagetrækning af ikke-invasiv ventilation (NIV) efter en episode med hyperkapnisk respirationssvigt

Formålet med undersøgelsen er at bestemme den optimale metode til at trække non-invasiv ventilation tilbage efter en episode med hyperkapnisk respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut hyperkapnisk respirationssvigt.
  • Brug af NIV til behandling af respirationssvigt.
  • Vedvarende hyperkapni efter seponering af NIV

Ekskluderingskriterier:

  • Hjem NIV
  • Traumer eller kirurgi i ansigtet eller kraniet,
  • Nylig mave- eller spiserørskirurgi,
  • Aktiv blødning fra øvre mave-tarmkanalen,
  • Overdreven mængde respiratorisk sekret,
  • Trakeostomi
  • Manglende samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Non-invasiv ventilation opretholdes i tre nætter efter genopretning af en episode med hyperkapnisk respirationssvigt.
Enhed: Natlig ikke-invasiv ventilation
Forlængelse af non-invasiv ventilation i løbet af 3 nætter.
NO_INTERVENTION: 2
Seponering af NIV efter genopretning af hyperkapnisk respirationssvigt, uden at forlænge det om natten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ny episode med hyperkapnisk respirationssvigt efter seponering af non-invasiv ventilation
Tidsramme: Ved slutningen af ​​tilmeldingstiden
Ved slutningen af ​​tilmeldingstiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af langvarig afhængighed af non-invasiv ventilation
Tidsramme: Ved slutningen af ​​tilmeldingstiden
Ved slutningen af ​​tilmeldingstiden
Hospital og 6-måneders overlevelse
Tidsramme: Ved slutningen af ​​tilmeldingstiden
Ved slutningen af ​​tilmeldingstiden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacobo Sellares, MD, Hospital Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIV-JS1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperkapnisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Natlig ikke-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner