Essai clinique évaluant deux protocoles d'arrêt de la ventilation non invasive dans l'insuffisance respiratoire hypercapnique
21 juin 2011 mis à jour par: Hospital Clinic of Barcelona
Un essai contrôlé randomisé comparant deux protocoles d'arrêt de la ventilation non invasive (VNI) après un épisode d'insuffisance respiratoire hypercapnique
Le but de l'étude est de déterminer la méthode optimale pour arrêter la ventilation non invasive après un épisode d'insuffisance respiratoire hypercapnique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espagne, 08025
- Hospital de Sant Pau
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique.
- Utilisation de la VNI pour traiter l'insuffisance respiratoire.
- Persistance de l'hypercapnie après arrêt de la VNI
Critère d'exclusion:
- Accueil VNI
- Traumatisme ou chirurgie faciale ou crânienne,
- Chirurgie gastrique ou oesophagienne récente,
- Hémorragies digestives hautes actives,
- Quantité excessive de sécrétions respiratoires,
- Trachéotomie
- Manque de coopération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
La ventilation non invasive est maintenue pendant trois nuits après récupération d'un épisode d'insuffisance respiratoire hypercapnique.
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Prolongation de la ventilation non invasive pendant 3 nuits.
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AUCUNE_INTERVENTION: 2
Arrêt de la VNI après la guérison de l'insuffisance respiratoire hypercapnique, sans la prolonger pendant la nuit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nouvel épisode d'insuffisance respiratoire hypercapnique après arrêt de la ventilation non invasive
Délai: A la fin de la période d'inscription
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A la fin de la période d'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de la dépendance à long terme à la ventilation non invasive
Délai: A la fin de la période d'inscription
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A la fin de la période d'inscription
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Hôpital et survie à 6 mois
Délai: A la fin de la période d'inscription
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A la fin de la période d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacobo Sellares, MD, Hospital Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2008
Première publication (ESTIMATION)
20 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2011
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIV-JS1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .