Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk forsøk som vurderer to protokoller for å trekke tilbake ikke-invasiv ventilasjon ved hyperkapnisk respirasjonssvikt

21. juni 2011 oppdatert av: Hospital Clinic of Barcelona

En randomisert kontrollert studie som sammenligner to protokoller for å trekke tilbake ikke-invasiv ventilasjon (NIV) etter en episode med hyperkapnisk respirasjonssvikt

Hensikten med studien er å bestemme den optimale metoden for å trekke tilbake ikke-invasiv ventilasjon etter en episode med hyperkapnisk respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt.
  • Bruk av NIV for å behandle respirasjonssvikt.
  • Vedvarende hyperkapni etter seponering av NIV

Ekskluderingskriterier:

  • Hjem NIV
  • Ansikts- eller kraniale traumer eller kirurgi,
  • Nylig gastrisk eller spiserørskirurgi,
  • Aktiv blødning fra øvre gastrointestinal,
  • Overdreven mengde luftveissekret,
  • Trakeostomi
  • Mangel på samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ikke-invasiv ventilasjon opprettholdes i tre netter etter gjenoppretting av en episode med hyperkapnisk respirasjonssvikt.
Enhet: Nattlig ikke-invasiv ventilasjon
Forlengelse av ikke-invasiv ventilasjon i løpet av 3 netter.
INGEN_INTERVENSJON: 2
Seponering av NIV etter gjenoppretting av hyperkapnisk respirasjonssvikt, uten å forlenge den om natten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ny episode med hyperkapnisk respirasjonssvikt etter seponering av ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: Ved slutten av påmeldingstiden
Ved slutten av påmeldingstiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av langvarig avhengighet av ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: Ved slutten av påmeldingstiden
Ved slutten av påmeldingstiden
Sykehus og 6 måneders overlevelse
Tidsramme: Ved slutten av påmeldingstiden
Ved slutten av påmeldingstiden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacobo Sellares, MD, Hospital Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

20. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIV-JS1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere