Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico che valuta due protocolli per sospendere la ventilazione non invasiva nell'insufficienza respiratoria ipercapnica

21 giugno 2011 aggiornato da: Hospital Clinic of Barcelona

Uno studio controllato randomizzato che confronta due protocolli per sospendere la ventilazione non invasiva (NIV) dopo un episodio di insufficienza respiratoria ipercapnica

Lo scopo dello studio è determinare il metodo ottimale per sospendere la ventilazione non invasiva dopo un episodio di insufficienza respiratoria ipercapnica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clínic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza respiratoria ipercapnica acuta.
  • Uso della NIV per il trattamento dell'insufficienza respiratoria.
  • Persistenza dell'ipercapnia dopo l'interruzione della NIV

Criteri di esclusione:

  • Casa NIV
  • Traumi o interventi chirurgici facciali o cranici,
  • Chirurgia gastrica o esofagea recente,
  • Sanguinamento gastrointestinale superiore attivo,
  • Quantità eccessiva di secrezioni respiratorie,
  • Tracheotomia
  • Mancanza di cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
La ventilazione non invasiva viene mantenuta per tre notti dopo il recupero di un episodio di insufficienza respiratoria ipercapnica.
Dispositivo: Ventilazione notturna non invasiva
Prolungamento della ventilazione non invasiva per 3 notti.
NESSUN_INTERVENTO: 2
Interruzione della NIV dopo il recupero dell'insufficienza respiratoria ipercapnica, senza prolungarla durante la notte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nuovo episodio di insufficienza respiratoria ipercapnica dopo interruzione della ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: Al termine del periodo di immatricolazione
Al termine del periodo di immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza della dipendenza a lungo termine dalla ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: Al termine del periodo di immatricolazione
Al termine del periodo di immatricolazione
Ospedale e sopravvivenza a 6 mesi
Lasso di tempo: Al termine del periodo di immatricolazione
Al termine del periodo di immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacobo Sellares, MD, Hospital Clínic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2008

Primo Inserito (STIMA)

20 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIV-JS1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione notturna non invasiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi