Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef ter beoordeling van twee protocollen om niet-invasieve beademing in te trekken bij hypercapnisch ademhalingsfalen

21 juni 2011 bijgewerkt door: Hospital Clinic of Barcelona

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin twee protocollen worden vergeleken om niet-invasieve beademing (NIV) stop te zetten na een episode van hypercapnisch ademhalingsfalen

Het doel van de studie is om de optimale methode te bepalen om niet-invasieve beademing stop te zetten na een episode van hypercapnische respiratoire insufficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut hypercapnisch ademhalingsfalen.
  • Gebruik van NIV om respiratoire insufficiëntie te behandelen.
  • Persistentie van hypercapnie na stopzetting van NIV

Uitsluitingscriteria:

  • Thuis NIV
  • Gezichts- of schedeltrauma of operatie,
  • Recente maag- of slokdarmoperatie,
  • Actieve gastro-intestinale bloeding,
  • Overmatige hoeveelheid respiratoire secreties,
  • Tracheostomie
  • Gebrek aan samenwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Niet-invasieve beademing wordt gehandhaafd gedurende drie nachten na herstel van een episode van hypercapnische respiratoire insufficiëntie.
Apparaat: Nachtelijke niet-invasieve ventilatie
Verlenging van niet-invasieve beademing gedurende 3 nachten.
GEEN_INTERVENTIE: 2
Stopzetting van NIV na het herstel van hypercapnische respiratoire insufficiëntie, zonder deze gedurende de nacht te verlengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nieuwe episode van hypercapnische respiratoire insufficiëntie na stopzetting van niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: Aan het einde van de inschrijvingstijd
Aan het einde van de inschrijvingstijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van langdurige afhankelijkheid van niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: Aan het einde van de inschrijvingstijd
Aan het einde van de inschrijvingstijd
Ziekenhuis en 6 maanden overleving
Tijdsspanne: Aan het einde van de inschrijvingstijd
Aan het einde van de inschrijvingstijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacobo Sellares, MD, Hospital Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIV-JS1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren