Kliininen tutkimus, jossa arvioitiin kaksi protokollaa noninvasiivisen ilmanvaihdon poistamiseksi hyperkapnisessa hengitysvajauksessa
tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta protokollaa non-invasiivisen ventilaation (NIV) poistamiseksi hyperkapnisen hengitysvajauksen jakson jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää optimaalinen menetelmä ei-invasiivisen ventilaation poistamiseksi hyperkapnisen hengitysvajausjakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti hyperkapninen hengitysvajaus.
- NIV:n käyttö hengitysvajauksen hoitoon.
- Hyperkapnian jatkuminen NIV-hoidon lopettamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Etusivu NIV
- Kasvojen tai kallon trauma tai leikkaus,
- Äskettäin tehty maha- tai ruokatorven leikkaus,
- Aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto,
- Liiallinen määrä hengityselinten eritteitä,
- Trakeostomia
- Yhteistyön puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Non-invasiivista ventilaatiota ylläpidetään kolmen yön ajan hyperkapnisen hengitysvajauksen jakson toipumisen jälkeen.
|
Non-invasiivisen ventilaation pidentäminen 3 yöllä.
|
|
EI_INTERVENTIA: 2
NIV-hoidon lopettaminen hyperkapnisen hengitysvajauksen toipumisen jälkeen ilman, että se pitkittyy yöllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusi hyperkapnisen hengitysvajauksen episodi noninvasiivisen ventilaation lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisajan päätyttyä
|
Ilmoittautumisajan päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pitkäaikainen riippuvuus ei-invasiivisesta ventilaatiosta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisajan päätyttyä
|
Ilmoittautumisajan päätyttyä
|
|
Sairaala ja 6 kuukauden eloonjääminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisajan päätyttyä
|
Ilmoittautumisajan päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacobo Sellares, MD, Hospital Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIV-JS1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .