Badanie kliniczne oceniające dwa protokoły wycofania wentylacji nieinwazyjnej w hiperkapńskiej niewydolności oddechowej
21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona
Randomizowana kontrolowana próba porównująca dwa protokoły wycofania wentylacji nieinwazyjnej (NIV) po epizodzie hiperkapnicznej niewydolności oddechowej
Celem pracy jest określenie optymalnej metody wycofania wentylacji nieinwazyjnej po epizodzie hiperkapnicznej niewydolności oddechowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra hiperkapniczna niewydolność oddechowa.
- Zastosowanie NIV w leczeniu niewydolności oddechowej.
- Utrzymywanie się hiperkapnii po odstawieniu NIV
Kryteria wyłączenia:
- Strona główna NIV
- Uraz lub operacja twarzy lub czaszki,
- niedawno przebyta operacja żołądka lub przełyku,
- Czynne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego,
- Nadmierna ilość wydzieliny z dróg oddechowych,
- tracheostomia
- Brak współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Wentylacja nieinwazyjna jest utrzymywana przez trzy noce po wyzdrowieniu epizodu hiperkapnicznej niewydolności oddechowej.
|
Przedłużenie wentylacji nieinwazyjnej o 3 noce.
|
|
NIE_INTERWENCJA: 2
Odstawienie NIV po ustąpieniu hiperkapnicznej niewydolności oddechowej, bez przedłużania jej w nocy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nowy epizod hiperkapnicznej niewydolności oddechowej po odstawieniu wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: Pod koniec czasu rejestracji
|
Pod koniec czasu rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie długoterminowej zależności od wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: Pod koniec czasu rejestracji
|
Pod koniec czasu rejestracji
|
|
Szpital i 6-miesięczne przeżycie
Ramy czasowe: Pod koniec czasu rejestracji
|
Pod koniec czasu rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacobo Sellares, MD, Hospital Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIV-JS1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .