- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00775957
Posouzení obnovy krvetvorby po chemoterapii u non-Hodgkinova lymfomu
27. září 2010 aktualizováno: University of Oklahoma
Posouzení hematopoetické obnovy po chemoterapii u nehodgkninského lymfomu
Studie ke stanovení přesnosti FLT-PET při kvantifikaci proliferace nádorových buněk v počátečním stagingu pacientů s Non-Hodgkinovým lymfomem ve srovnání se „zlatým standardem“ FDG-PET.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
První primární cíl odráží nezbytný a předběžný požadavek: reprodukovat publikované výsledky a validovat použití FLT-PET.
V této studii bude vybráno 35 pacientů, kteří podstoupí zobrazení pomocí FLT i FDG PET.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s diagnózou lymfomu, které se chystají zahájit léčbu chemoterapií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Ženy nesmí být těhotné nebo kojit
- Histologická diagnóza non-Hodgkinova lymfomu (jakékoli stádium)
- Musí podstoupit léčbu chemoterapií a/nebo radioterapií
Kritéria vyloučení:
- Nesmí podstoupit předchozí léčbu radiofarmaky
- Nesmí podstoupit předchozí léčbu cytotoxickou chemoterapií a/nebo monoklonálními protilátkami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
FLT-PET skenování
|
zobrazovací skenování
|
|
2
FDG-PET skenování
|
zobrazovací skenování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skenování Staging a ReStaging
Časové okno: po hematopoetickém zotavení
|
po hematopoetickém zotavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FLT-NHL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .