- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00776035
Sex a obezita: Vliv na studii srdečního selhání
Vliv sexu a obezity na průtok krve a metabolismus myokardem
Sex má zásadní vliv na metabolismus myokardu a průtok krve. U subjektů bez srdečního selhání má srdce mužů tendenci používat úměrně více glukózy a srdce žen používá více tuku a mají vyšší průtok krve.
Obezita je hlavním rizikovým faktorem srdečního selhání. U subjektů bez srdečního selhání je zvýšení indexu tělesné hmotnosti prediktivní pro zvýšený průtok krve a metabolismus mastných kyselin u žen, ale ne u mužů.
K měření průtoku krve a metabolismu budeme používat radioaktivní materiály a PET (pozitronová emisní tomografie) sken ke studiu metabolismu srdce.
Hypotézy: 1) Ženy s neischemickým srdečním selháním budou mít vyšší hladiny srdečního průtoku krve a metabolismu mastných kyselin a nižší rychlost metabolismu glukózy než muži s neischemickým srdečním selháním 2) Pacienti se srdečním selháním souvisejícím s obezitou mají metabolický profil myokardu podobný profilu obézních subjektů bez srdečního selhání a odlišných (vyšší metabolismus FA) od neobézních pacientů se srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria začlenění: muži a ženy
- Neischemické srdeční selhání, ejekční frakce <40 %, premenopauzální, obézní (BMI >30), štíhlá, věk 20-50 let, nediabetik
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, kojení, aktivní hubnutí, nesedavý stav, hypertenze vyšší než I. třídy, vyžadují změny léků na srdce, Diabetici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Muži se srdečním selháním
Muži se srdečním selháním souvisejícím s obezitou
|
Toto je diagnostické skenování, které vyžaduje intravenózní injekci radioaktivních stopovacích sloučenin pomocí IV umístěné v paži.
Ostatní jména:
Echokardiogram je ultrazvuk srdce.
Účastníci absolvovali kompletní 2D- a dopplerovské echokardiografické vyšetření v den PET skenu.
Ostatní jména:
Jedná se o radioaktivní indikátor používaný ke studiu průtoku krve v srdci během PET skenování.
Byl podáván intravenózně v dávce 20 mCi.
Jedná se o radioaktivní indikátor používaný ke studiu využití mastných kyselin v srdci během PET skenování.
Byl podáván intravenózně v dávce 20 mCi.
Jedná se o radioaktivní indikátor používaný ke studiu využití glukózy v srdci během PET skenování.
Byl podán intravenózně v dávce 20 Mci.
|
|
Ženy se srdečním selháním
Ženy se srdečním selháním souvisejícím s obezitou
|
Toto je diagnostické skenování, které vyžaduje intravenózní injekci radioaktivních stopovacích sloučenin pomocí IV umístěné v paži.
Ostatní jména:
Echokardiogram je ultrazvuk srdce.
Účastníci absolvovali kompletní 2D- a dopplerovské echokardiografické vyšetření v den PET skenu.
Ostatní jména:
Jedná se o radioaktivní indikátor používaný ke studiu průtoku krve v srdci během PET skenování.
Byl podáván intravenózně v dávce 20 mCi.
Jedná se o radioaktivní indikátor používaný ke studiu využití mastných kyselin v srdci během PET skenování.
Byl podáván intravenózně v dávce 20 mCi.
Jedná se o radioaktivní indikátor používaný ke studiu využití glukózy v srdci během PET skenování.
Byl podán intravenózně v dávce 20 Mci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný průtok krve myokardem
Časové okno: Studijní den 2
|
Průtok krve myokardem (MBF) byl měřen pomocí ^150-vody intravenózně injikované intravenózně katetrem s velkým otvorem do antekubitální žíly během skenování (pozitronová emisní tomografie (PET) v den studie 2.
|
Studijní den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné využití mastných kyselin myokardu
Časové okno: Studijní den 2
|
Využití mastných kyselin v myokardu (FA) bylo měřeno pomocí 1-^11C-palmitátu injikovaného intravenózně přes katetr s velkým otvorem do antekubitální žíly během skenování (pozitronová emisní tomografie (PET) v den studie 2.
|
Studijní den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kates AM, Herrero P, Dence C, Soto P, Srinivasan M, Delano DG, Ehsani A, Gropler RJ. Impact of aging on substrate metabolism by the human heart. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 15;41(2):293-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02714-6.
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Peterson LR, Herrero P, Schechtman KB, Racette SB, Waggoner AD, Kisrieva-Ware Z, Dence C, Klein S, Marsala J, Meyer T, Gropler RJ. Effect of obesity and insulin resistance on myocardial substrate metabolism and efficiency in young women. Circulation. 2004 May 11;109(18):2191-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000127959.28627.F8. Epub 2004 May 3.
- Essop MF, Opie LH. Metabolic therapy for heart failure. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1765-8. doi: 10.1016/j.ehj.2004.08.019. No abstract available.
- Taegtmeyer H, Salazar R. Myocardial metabolism: a new target for the treatment of heart disease? Curr Hypertens Rep. 2004 Dec;6(6):414-5. doi: 10.1007/s11906-004-0033-5. No abstract available.
- Peterson LR, Soto PF, Herrero P, Schechtman KB, Dence C, Gropler RJ. Sex differences in myocardial oxygen and glucose metabolism. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):573-81. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.03.001. Epub 2007 Jun 27.
- Davila-Roman VG, Vedala G, Herrero P, de las Fuentes L, Rogers JG, Kelly DP, Gropler RJ. Altered myocardial fatty acid and glucose metabolism in idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2002 Jul 17;40(2):271-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01967-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-1128
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .