- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00776035
Płeć i otyłość: wpływ na badanie niewydolności serca
Wpływ seksu i otyłości na przepływ krwi i metabolizm mięśnia sercowego
Seks ma duży wpływ na metabolizm mięśnia sercowego i przepływ krwi. U osób bez niewydolności serca serca mężczyzn zużywają proporcjonalnie więcej glukozy, a serca kobiet zużywają więcej tłuszczu i mają większy przepływ krwi.
Otyłość jest głównym czynnikiem ryzyka niewydolności serca. U osób bez niewydolności serca zwiększenie wskaźnika masy ciała jest wskaźnikiem zwiększonego przepływu krwi i metabolizmu kwasów tłuszczowych u kobiet, ale nie u mężczyzn.
Aby zmierzyć przepływ krwi i metabolizm, użyjemy materiałów radioaktywnych i tomografii PET (pozytonowej tomografii emisyjnej), aby zbadać metabolizm serca.
Hipotezy: 1) Kobiety z niewydolnością serca inną niż niedokrwienna będą miały wyższy poziom przepływu krwi w sercu i metabolizm kwasów tłuszczowych oraz niższy wskaźnik metabolizmu glukozy niż mężczyźni z niewydolnością serca inną niż niedokrwienna 2) Pacjenci z HF związaną z otyłością mają profil metaboliczny mięśnia sercowego podobny do otyłych pacjentów bez niewydolności serca i inny (wyższy metabolizm kwasów tłuszczowych) niż nieotyłych pacjentów z niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: mężczyźni i kobiety
- Niedokrwienna Niewydolność serca, frakcja wyrzutowa <40%, przed menopauzą, otyłość (BMI >30), szczupła, wiek 20-50 lat, bez cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, karmienie piersią, aktywne odchudzanie, brak siedzącego trybu życia, nadciśnienie tętnicze większe niż I stopnia, wymagają zmian w lekach nasercowych, diabetycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyźni z niewydolnością serca
Mężczyźni z niewydolnością serca związaną z otyłością
|
Jest to badanie diagnostyczne wymagające dożylnego wstrzyknięcia radioaktywnych związków znacznikowych za pomocą kroplówki umieszczonej w ramieniu.
Inne nazwy:
Echokardiogram to badanie ultrasonograficzne serca.
W dniu badania PET uczestnicy zostali poddani pełnemu badaniu echokardiograficznemu 2D i dopplerowskiemu.
Inne nazwy:
Jest to radioaktywny znacznik używany do badania przepływu krwi w sercu podczas badania PET.
Podano go dożylnie w dawce 20 mCi.
Jest to radioaktywny znacznik używany do badania zużycia kwasów tłuszczowych w sercu podczas badania PET.
Podano go dożylnie w dawce 20 mCi.
Jest to radioaktywny znacznik używany do badania zużycia glukozy w sercu podczas badania PET.
Podano go dożylnie w dawce 20 Mci.
|
|
Kobiety z niewydolnością serca
Kobiety z niewydolnością serca związaną z otyłością
|
Jest to badanie diagnostyczne wymagające dożylnego wstrzyknięcia radioaktywnych związków znacznikowych za pomocą kroplówki umieszczonej w ramieniu.
Inne nazwy:
Echokardiogram to badanie ultrasonograficzne serca.
W dniu badania PET uczestnicy zostali poddani pełnemu badaniu echokardiograficznemu 2D i dopplerowskiemu.
Inne nazwy:
Jest to radioaktywny znacznik używany do badania przepływu krwi w sercu podczas badania PET.
Podano go dożylnie w dawce 20 mCi.
Jest to radioaktywny znacznik używany do badania zużycia kwasów tłuszczowych w sercu podczas badania PET.
Podano go dożylnie w dawce 20 mCi.
Jest to radioaktywny znacznik używany do badania zużycia glukozy w sercu podczas badania PET.
Podano go dożylnie w dawce 20 Mci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni przepływ krwi w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: Dzień nauki 2
|
Przepływ krwi przez mięsień sercowy (MBF) mierzono przy użyciu wody ^15O wstrzykniętej dożylnie przez cewnik o dużej średnicy do żyły łokciowej podczas badania (pozytonowa tomografia emisyjna (PET) w drugim dniu badania.
|
Dzień nauki 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wykorzystanie kwasów tłuszczowych mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Dzień nauki 2
|
Wykorzystanie kwasów tłuszczowych mięśnia sercowego (FA) mierzono za pomocą palmitynianu 1-^11C wstrzykniętego dożylnie przez cewnik o dużej średnicy do żyły łokciowej podczas badania (pozytonowa tomografia emisyjna (PET) w drugim dniu badania.
|
Dzień nauki 2
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kates AM, Herrero P, Dence C, Soto P, Srinivasan M, Delano DG, Ehsani A, Gropler RJ. Impact of aging on substrate metabolism by the human heart. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 15;41(2):293-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02714-6.
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Peterson LR, Herrero P, Schechtman KB, Racette SB, Waggoner AD, Kisrieva-Ware Z, Dence C, Klein S, Marsala J, Meyer T, Gropler RJ. Effect of obesity and insulin resistance on myocardial substrate metabolism and efficiency in young women. Circulation. 2004 May 11;109(18):2191-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000127959.28627.F8. Epub 2004 May 3.
- Essop MF, Opie LH. Metabolic therapy for heart failure. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1765-8. doi: 10.1016/j.ehj.2004.08.019. No abstract available.
- Taegtmeyer H, Salazar R. Myocardial metabolism: a new target for the treatment of heart disease? Curr Hypertens Rep. 2004 Dec;6(6):414-5. doi: 10.1007/s11906-004-0033-5. No abstract available.
- Peterson LR, Soto PF, Herrero P, Schechtman KB, Dence C, Gropler RJ. Sex differences in myocardial oxygen and glucose metabolism. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):573-81. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.03.001. Epub 2007 Jun 27.
- Davila-Roman VG, Vedala G, Herrero P, de las Fuentes L, Rogers JG, Kelly DP, Gropler RJ. Altered myocardial fatty acid and glucose metabolism in idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2002 Jul 17;40(2):271-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01967-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-1128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .