- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00776035
Sesso e obesità: effetti sullo studio dell'insufficienza cardiaca
Effetti del sesso e dell'obesità sul flusso sanguigno miocardico e sul metabolismo
Il sesso ha un impatto importante sul metabolismo miocardico e sul flusso sanguigno. Nei soggetti senza scompenso cardiaco il cuore degli uomini tende ad usare proporzionalmente più glucosio e il cuore delle donne usa più grassi e ha un flusso sanguigno più elevato.
L'obesità è un importante fattore di rischio per l'insufficienza cardiaca. Nei soggetti senza insufficienza cardiaca, l'aumento dell'indice di massa corporea è predittivo di un aumento del flusso sanguigno e del metabolismo degli acidi grassi nelle donne, ma non negli uomini.
Per misurare il flusso sanguigno e il metabolismo utilizzeremo materiali radioattivi e una scansione PET (tomografia a emissione di positroni) per studiare il metabolismo del cuore.
Ipotesi: 1) Le donne con insufficienza cardiaca non ischemica avranno livelli più elevati di flusso sanguigno cardiaco e metabolismo degli acidi grassi e tassi di metabolismo del glucosio inferiori rispetto agli uomini con insufficienza cardiaca non ischemica 2) I pazienti con insufficienza cardiaca correlata all'obesità hanno un profilo metabolico miocardico simile a quello di soggetti obesi senza scompenso cardiaco e diverso (metabolismo degli AF più elevato) da quello dei pazienti con scompenso cardiaco non obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: uomini e donne
- Insufficienza cardiaca non ischemica, frazione di eiezione <40%, premenopausa, obesa (BMI >30), magra, età 20-50, non diabetica
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento, perdita di peso attiva, non sedentarietà, ipertensione superiore alla classe I, richiedono alterazioni dei farmaci per il cuore, diabetici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Uomini con insufficienza cardiaca
Uomini con insufficienza cardiaca correlata all’obesità
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Questa è una scansione diagnostica che richiede l'iniezione di composti traccianti radioattivi per via endovenosa utilizzando una flebo posizionata nel braccio.
Altri nomi:
Un ecocardiogramma è un'ecografia del cuore.
I partecipanti hanno ricevuto un esame ecocardiografico 2D e Doppler completo il giorno della scansione PET.
Altri nomi:
Si tratta di un tracciante radioattivo utilizzato per studiare il flusso sanguigno nel cuore durante la scansione PET.
È stato somministrato per via endovenosa alla dose di 20 mCi.
Si tratta di un tracciante radioattivo utilizzato per studiare l'utilizzo degli acidi grassi nel cuore durante la scansione PET.
È stato somministrato per via endovenosa alla dose di 20 mCi.
Si tratta di un tracciante radioattivo utilizzato per studiare l'utilizzo del glucosio nel cuore durante la scansione PET.
È stato somministrato per via endovenosa alla dose di 20 Mci..
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Donne con insufficienza cardiaca
Donne con insufficienza cardiaca correlata all’obesità
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Questa è una scansione diagnostica che richiede l'iniezione di composti traccianti radioattivi per via endovenosa utilizzando una flebo posizionata nel braccio.
Altri nomi:
Un ecocardiogramma è un'ecografia del cuore.
I partecipanti hanno ricevuto un esame ecocardiografico 2D e Doppler completo il giorno della scansione PET.
Altri nomi:
Si tratta di un tracciante radioattivo utilizzato per studiare il flusso sanguigno nel cuore durante la scansione PET.
È stato somministrato per via endovenosa alla dose di 20 mCi.
Si tratta di un tracciante radioattivo utilizzato per studiare l'utilizzo degli acidi grassi nel cuore durante la scansione PET.
È stato somministrato per via endovenosa alla dose di 20 mCi.
Si tratta di un tracciante radioattivo utilizzato per studiare l'utilizzo del glucosio nel cuore durante la scansione PET.
È stato somministrato per via endovenosa alla dose di 20 Mci..
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno miocardico medio
Lasso di tempo: Giorno di studio 2
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Il flusso sanguigno miocardico (MBF) è stato misurato utilizzando acqua a 15°C iniettata per via endovenosa attraverso un catetere di grosso diametro in una vena antecubitale durante la scansione (tomografia a emissione di positroni (PET)) il giorno 2 dello studio.
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Giorno di studio 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo medio degli acidi grassi nel miocardio
Lasso di tempo: Giorno di studio 2
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L'utilizzo degli acidi grassi (FA) nel miocardio è stato misurato utilizzando 1-^11C-palmitato iniettato per via endovenosa attraverso un catetere di grande diametro in una vena antecubitale durante la scansione (tomografia a emissione di positroni (PET)) il giorno 2 dello studio.
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Giorno di studio 2
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kates AM, Herrero P, Dence C, Soto P, Srinivasan M, Delano DG, Ehsani A, Gropler RJ. Impact of aging on substrate metabolism by the human heart. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 15;41(2):293-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02714-6.
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Peterson LR, Herrero P, Schechtman KB, Racette SB, Waggoner AD, Kisrieva-Ware Z, Dence C, Klein S, Marsala J, Meyer T, Gropler RJ. Effect of obesity and insulin resistance on myocardial substrate metabolism and efficiency in young women. Circulation. 2004 May 11;109(18):2191-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000127959.28627.F8. Epub 2004 May 3.
- Essop MF, Opie LH. Metabolic therapy for heart failure. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1765-8. doi: 10.1016/j.ehj.2004.08.019. No abstract available.
- Taegtmeyer H, Salazar R. Myocardial metabolism: a new target for the treatment of heart disease? Curr Hypertens Rep. 2004 Dec;6(6):414-5. doi: 10.1007/s11906-004-0033-5. No abstract available.
- Peterson LR, Soto PF, Herrero P, Schechtman KB, Dence C, Gropler RJ. Sex differences in myocardial oxygen and glucose metabolism. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):573-81. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.03.001. Epub 2007 Jun 27.
- Davila-Roman VG, Vedala G, Herrero P, de las Fuentes L, Rogers JG, Kelly DP, Gropler RJ. Altered myocardial fatty acid and glucose metabolism in idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2002 Jul 17;40(2):271-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01967-8.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-1128
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