- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00776035
Seksi ja lihavuus: Vaikutukset sydämen vajaatoimintaan -tutkimus
Seksin ja liikalihavuuden vaikutukset sydänlihaksen verenkiertoon ja aineenvaihduntaan
Seksillä on suuri vaikutus sydänlihaksen aineenvaihduntaan ja verenkiertoon. Potilailla, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa, miesten sydämet käyttävät suhteellisesti enemmän glukoosia ja naisten sydämet käyttävät enemmän rasvaa ja niiden verenkierto on korkeampi.
Liikalihavuus on suuri sydämen vajaatoiminnan riskitekijä. Koehenkilöillä, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa, kehon massaindeksin nousu ennustaa lisääntynyttä verenkiertoa ja rasvahappojen aineenvaihduntaa naisilla, mutta ei miehillä.
Verenvirtauksen ja aineenvaihdunnan mittaamiseen käytämme radioaktiivisia materiaaleja ja PET-skannausta (positroniemissiotomografia) tutkimaan sydämen aineenvaihduntaa.
Hypoteesit: 1) Naisilla, joilla on ei-iskeeminen sydämen vajaatoiminta, sydämen verenkierto ja rasvahappojen aineenvaihdunta sekä alhaisemmat glukoosiaineenvaihduntanopeudet ovat korkeammat kuin miehillä, joilla on ei-iskeeminen sydämen vajaatoiminta. lihavilla potilailla, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa ja jotka eroavat (korkeampi FA-aineenvaihdunta) kuin ei-lihavilla Sydämen vajaatoimintapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: miehet ja naiset
- Ei-iskeeminen sydämen vajaatoiminta, ejektiofraktio <40%, premenopausaalinen, liikalihava (BMI >30), laiha, ikä 20-50, ei diabeetikko
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys, aktiivisesti laihduttava, istumaton, korkeampi kuin luokan I verenpainetauti, vaativat muutoksia sydänlääkkeisiin, diabeetikot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet, joilla on sydämen vajaatoiminta
Miehet, joilla on lihavuuteen liittyvä sydämen vajaatoiminta
|
Tämä on diagnostinen skannaus, joka vaatii radioaktiivisten merkkiyhdisteiden injektoinnin suonensisäisesti käsivarteen sijoitettua IV:tä käyttäen.
Muut nimet:
Ekokardiogrammi on sydämen ultraääni.
Osallistujat saivat täydellisen 2D- ja Doppler-kaikukardiografisen tutkimuksen PET-skannauspäivänä.
Muut nimet:
Tämä on radioaktiivinen merkkiaine, jota käytetään veren virtauksen tutkimiseen sydämessä PET-skannauksen aikana.
Sitä annettiin suonensisäisesti annoksella 20 mCi.
Tämä on radioaktiivinen merkkiaine, jota käytetään tutkimaan rasvahappojen käyttöä sydämessä PET-skannauksen aikana.
Sitä annettiin suonensisäisesti annoksella 20 mCi.
Tämä on radioaktiivinen merkkiaine, jota käytetään tutkimaan glukoosin käyttöä sydämessä PET-skannauksen aikana.
Sitä annettiin suonensisäisesti annoksena 20 Mci..
|
|
Naiset, joilla on sydämen vajaatoiminta
Naiset, joilla on lihavuuteen liittyvä sydämen vajaatoiminta
|
Tämä on diagnostinen skannaus, joka vaatii radioaktiivisten merkkiyhdisteiden injektoinnin suonensisäisesti käsivarteen sijoitettua IV:tä käyttäen.
Muut nimet:
Ekokardiogrammi on sydämen ultraääni.
Osallistujat saivat täydellisen 2D- ja Doppler-kaikukardiografisen tutkimuksen PET-skannauspäivänä.
Muut nimet:
Tämä on radioaktiivinen merkkiaine, jota käytetään veren virtauksen tutkimiseen sydämessä PET-skannauksen aikana.
Sitä annettiin suonensisäisesti annoksella 20 mCi.
Tämä on radioaktiivinen merkkiaine, jota käytetään tutkimaan rasvahappojen käyttöä sydämessä PET-skannauksen aikana.
Sitä annettiin suonensisäisesti annoksella 20 mCi.
Tämä on radioaktiivinen merkkiaine, jota käytetään tutkimaan glukoosin käyttöä sydämessä PET-skannauksen aikana.
Sitä annettiin suonensisäisesti annoksena 20 Mci..
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen sydänlihaksen verenkierto
Aikaikkuna: Opintopäivä 2
|
Sydänlihaksen verenvirtaus (MBF) mitattiin käyttämällä ^15O-vettä, joka injektoitiin suonensisäisesti suuren katetrin kautta kyynärpäälaskimoon (positroniemissiotomografia (PET) -skannauksen aikana tutkimuspäivänä 2).
|
Opintopäivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen sydänlihaksen rasvahappojen käyttö
Aikaikkuna: Opintopäivä 2
|
Sydänlihaksen rasvahappojen (FA) käyttö mitattiin käyttämällä 1-^11C-palmitaattia, joka injektoitiin suonensisäisesti suuren reiän katetrin kautta kyynärpäälaskimoon (positroniemissiotomografia (PET) -skannauksen aikana tutkimuspäivänä 2).
|
Opintopäivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kates AM, Herrero P, Dence C, Soto P, Srinivasan M, Delano DG, Ehsani A, Gropler RJ. Impact of aging on substrate metabolism by the human heart. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 15;41(2):293-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02714-6.
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Peterson LR, Herrero P, Schechtman KB, Racette SB, Waggoner AD, Kisrieva-Ware Z, Dence C, Klein S, Marsala J, Meyer T, Gropler RJ. Effect of obesity and insulin resistance on myocardial substrate metabolism and efficiency in young women. Circulation. 2004 May 11;109(18):2191-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000127959.28627.F8. Epub 2004 May 3.
- Essop MF, Opie LH. Metabolic therapy for heart failure. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1765-8. doi: 10.1016/j.ehj.2004.08.019. No abstract available.
- Taegtmeyer H, Salazar R. Myocardial metabolism: a new target for the treatment of heart disease? Curr Hypertens Rep. 2004 Dec;6(6):414-5. doi: 10.1007/s11906-004-0033-5. No abstract available.
- Peterson LR, Soto PF, Herrero P, Schechtman KB, Dence C, Gropler RJ. Sex differences in myocardial oxygen and glucose metabolism. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):573-81. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.03.001. Epub 2007 Jun 27.
- Davila-Roman VG, Vedala G, Herrero P, de las Fuentes L, Rogers JG, Kelly DP, Gropler RJ. Altered myocardial fatty acid and glucose metabolism in idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2002 Jul 17;40(2):271-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01967-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-1128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .