- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00776035
Пол и ожирение: влияние на исследование сердечной недостаточности
Влияние пола и ожирения на миокардиальный кровоток и метаболизм
Секс оказывает большое влияние на метаболизм миокарда и кровоток. У субъектов без сердечной недостаточности мужское сердце, как правило, использует пропорционально больше глюкозы, а женское сердце использует больше жира и имеет более высокий кровоток.
Ожирение является основным фактором риска сердечной недостаточности. У лиц без сердечной недостаточности увеличение индекса массы тела является предиктором увеличения кровотока и метаболизма жирных кислот у женщин, но не у мужчин.
Для измерения кровотока и метаболизма мы будем использовать радиоактивные материалы и ПЭТ (позитронно-эмиссионную томографию) для изучения метаболизма сердца.
Гипотезы: 1) женщины с неишемической сердечной недостаточностью будут иметь более высокий уровень сердечного кровотока и метаболизма жирных кислот и более низкую скорость метаболизма глюкозы, чем мужчины с неишемической сердечной недостаточностью у пациентов с ожирением без сердечной недостаточности и отличается (более высокий метаболизм ЖК) от пациентов с сердечной недостаточностью без ожирения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: мужчины и женщины
- Неишемическая сердечная недостаточность, фракция выброса <40%, пременопауза, ожирение (ИМТ >30), худощавое телосложение, возраст 20–50 лет, не диабетик
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью, активное похудение, малоподвижный образ жизни, артериальная гипертензия выше I класса, требуют изменения сердечных препаратов, диабетики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
сердечная недостаточность
Сердечная недостаточность, связанная с ожирением
|
это диагностическое сканирование, которое требует инъекции радиоактивных индикаторов в капельницу, помещенную в руку.
Другие имена:
УЗИ сердца
Другие имена:
ходьба по беговой дорожке, во время которой вы будете вдыхать и выдыхать через трубку
сканирование всего вашего тела с измерением индекса массы тела, процентного содержания жира и т. д.
Другие имена:
радиоактивный индикатор, используемый для изучения кровотока во время ПЭТ-сканирования
радиоактивный индикатор, который помогает изучать метаболизм сердца
радиоактивный индикатор, используемый для изучения использования жирных кислот в сердце
радиоактивный индикатор используется для изучения использования глюкозы в сердце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Миокардиальный кровоток
Временное ограничение: сроки исследования
|
Сердцу необходим кровоток для всех его функций.
|
сроки исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Утилизация жирных кислот миокардом
Временное ограничение: Временные рамки исследования (поперечное исследование)
|
Сердце использует жиры для производства энергии для сокращений и расслаблений.
|
Временные рамки исследования (поперечное исследование)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Linda Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kates AM, Herrero P, Dence C, Soto P, Srinivasan M, Delano DG, Ehsani A, Gropler RJ. Impact of aging on substrate metabolism by the human heart. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 15;41(2):293-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02714-6.
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Peterson LR, Herrero P, Schechtman KB, Racette SB, Waggoner AD, Kisrieva-Ware Z, Dence C, Klein S, Marsala J, Meyer T, Gropler RJ. Effect of obesity and insulin resistance on myocardial substrate metabolism and efficiency in young women. Circulation. 2004 May 11;109(18):2191-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000127959.28627.F8. Epub 2004 May 3.
- Essop MF, Opie LH. Metabolic therapy for heart failure. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1765-8. doi: 10.1016/j.ehj.2004.08.019. No abstract available.
- Taegtmeyer H, Salazar R. Myocardial metabolism: a new target for the treatment of heart disease? Curr Hypertens Rep. 2004 Dec;6(6):414-5. doi: 10.1007/s11906-004-0033-5. No abstract available.
- Peterson LR, Soto PF, Herrero P, Schechtman KB, Dence C, Gropler RJ. Sex differences in myocardial oxygen and glucose metabolism. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):573-81. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.03.001. Epub 2007 Jun 27.
- Davila-Roman VG, Vedala G, Herrero P, de las Fuentes L, Rogers JG, Kelly DP, Gropler RJ. Altered myocardial fatty acid and glucose metabolism in idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2002 Jul 17;40(2):271-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01967-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-1128
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS