Sexo e Obesidade: Efeitos no Estudo da Insuficiência Cardíaca
9 de novembro de 2023 atualizado por: Washington University School of Medicine
Efeitos do Sexo e da Obesidade no Fluxo Sanguíneo Miocárdico e no Metabolismo
O sexo tem um grande impacto no metabolismo do miocárdio e no fluxo sanguíneo. Em indivíduos sem insuficiência cardíaca, os corações dos homens tendem a usar proporcionalmente mais glicose e os corações das mulheres usam mais gordura e têm maior fluxo sanguíneo.
A obesidade é um importante fator de risco para Insuficiência Cardíaca. Em indivíduos sem insuficiência cardíaca, o aumento do índice de massa corporal é preditivo do aumento do fluxo sanguíneo e do metabolismo de ácidos graxos em mulheres, mas não em homens.
Para medir o fluxo sanguíneo e o metabolismo, usaremos materiais radioativos e um PET (tomografia por emissão de pósitrons) para estudar o metabolismo do coração.
Hipóteses: 1) Mulheres com insuficiência cardíaca não isquêmica terão níveis mais elevados de fluxo sanguíneo cardíaco e metabolismo de ácidos graxos e taxas de metabolismo de glicose mais baixas do que homens com insuficiência cardíaca não isquêmica 2) Pacientes com IC relacionada à obesidade têm um perfil metabólico miocárdico semelhante ao de indivíduos obesos sem insuficiência cardíaca e diferente (maior metabolismo de FA) dos pacientes não obesos com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com insuficiência cardíaca relacionada à obesidade
Descrição
Critérios de inclusão: homens e mulheres
- Insuficiência cardíaca não isquêmica, fração de ejeção <40%, pré-menopausa, obesa (IMC >30), magra, idade 20-50, não diabética
Critério de exclusão:
- Gravidez, lactação, perda de peso ativa, não sedentário, hipertensão maior que Classe I, requer alterações nos medicamentos para o coração, diabéticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Homens com insuficiência cardíaca
Homens com insuficiência cardíaca relacionada à obesidade
|
Este é um exame de diagnóstico que requer a injeção de compostos traçadores radioativos por via intravenosa, usando um soro colocado no braço.
Outros nomes:
Um ecocardiograma é um ultrassom do coração.
Os participantes receberam um exame ecocardiográfico 2D e Doppler completo no dia do PET scan.
Outros nomes:
Este é um traçador radioativo usado para estudar o fluxo sanguíneo no coração durante o PET scan.
Foi administrado por via intravenosa na dose de 20 mCi.
Este é um traçador radioativo usado para estudar o uso de ácidos graxos no coração durante o PET scan.
Foi administrado por via intravenosa na dose de 20 mCi.
Este é um traçador radioativo usado para estudar o uso de glicose no coração durante o PET scan.
Foi administrado por via intravenosa na dose de 20 Mci.
|
|
Mulheres com insuficiência cardíaca
Mulheres com insuficiência cardíaca relacionada à obesidade
|
Este é um exame de diagnóstico que requer a injeção de compostos traçadores radioativos por via intravenosa, usando um soro colocado no braço.
Outros nomes:
Um ecocardiograma é um ultrassom do coração.
Os participantes receberam um exame ecocardiográfico 2D e Doppler completo no dia do PET scan.
Outros nomes:
Este é um traçador radioativo usado para estudar o fluxo sanguíneo no coração durante o PET scan.
Foi administrado por via intravenosa na dose de 20 mCi.
Este é um traçador radioativo usado para estudar o uso de ácidos graxos no coração durante o PET scan.
Foi administrado por via intravenosa na dose de 20 mCi.
Este é um traçador radioativo usado para estudar o uso de glicose no coração durante o PET scan.
Foi administrado por via intravenosa na dose de 20 Mci.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo Sanguíneo Miocárdico Médio
Prazo: Dia de estudo 2
|
O fluxo sanguíneo miocárdico (MBF) foi medido usando ^15O-água injetada por via intravenosa através de um cateter de grande calibre em uma veia antecubital durante a tomografia por emissão de pósitrons (PET) no Dia de estudo 2.
|
Dia de estudo 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização média de ácidos graxos miocárdicos
Prazo: Dia de estudo 2
|
A utilização de ácidos graxos (AF) miocárdicos foi medida usando 1-^11C-palmitato injetado por via intravenosa através de um cateter de grande calibre em uma veia antecubital durante a (Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) no Dia de Estudo 2.
|
Dia de estudo 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kates AM, Herrero P, Dence C, Soto P, Srinivasan M, Delano DG, Ehsani A, Gropler RJ. Impact of aging on substrate metabolism by the human heart. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 15;41(2):293-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02714-6.
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Peterson LR, Herrero P, Schechtman KB, Racette SB, Waggoner AD, Kisrieva-Ware Z, Dence C, Klein S, Marsala J, Meyer T, Gropler RJ. Effect of obesity and insulin resistance on myocardial substrate metabolism and efficiency in young women. Circulation. 2004 May 11;109(18):2191-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000127959.28627.F8. Epub 2004 May 3.
- Essop MF, Opie LH. Metabolic therapy for heart failure. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1765-8. doi: 10.1016/j.ehj.2004.08.019. No abstract available.
- Taegtmeyer H, Salazar R. Myocardial metabolism: a new target for the treatment of heart disease? Curr Hypertens Rep. 2004 Dec;6(6):414-5. doi: 10.1007/s11906-004-0033-5. No abstract available.
- Peterson LR, Soto PF, Herrero P, Schechtman KB, Dence C, Gropler RJ. Sex differences in myocardial oxygen and glucose metabolism. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):573-81. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.03.001. Epub 2007 Jun 27.
- Davila-Roman VG, Vedala G, Herrero P, de las Fuentes L, Rogers JG, Kelly DP, Gropler RJ. Altered myocardial fatty acid and glucose metabolism in idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2002 Jul 17;40(2):271-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01967-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
20 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-1128
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .