Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sex og fedme: Effekter på hjertesviktstudie

9. november 2023 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Sex og fedmeeffekter på myokardblodstrøm og metabolisme

Sex har stor innvirkning på myokardmetabolisme og blodstrøm. Hos personer uten hjertesvikt har menns hjerter en tendens til å bruke proporsjonalt mer glukose og kvinners hjerter bruker mer fett og har høyere blodstrøm.

Fedme er en stor risikofaktor for hjertesvikt. Hos personer uten hjertesvikt er økende kroppsmasseindeks prediktiv for økt blodstrøm og fettsyremetabolisme hos kvinner, men ikke menn.

For å måle blodstrøm og metabolisme vil vi bruke radioaktive materialer og en PET-skanning (positronemisjonstomografi) for å studere hjertets metabolisme.

Hypoteser: 1) Kvinner med ikke-iskemisk hjertesvikt vil ha høyere nivåer av hjerteblodstrøm og fettsyremetabolisme og lavere glukosemetabolisme enn menn med ikke-iskemisk hjertesvikt 2) Pasienter med fedme-relatert HF har en myokardmetabolsk profil som ligner den av overvektige personer uten hjertesvikt og forskjellig (høyere FA-metabolisme) fra pasienter med ikke-overvektige hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

overvektrelaterte hjertesviktpasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: menn og kvinner

  • Ikke-iskemisk hjertesvikt, ejeksjonsfraksjon <40 %, premenopausal, overvektig (BMI >30), mager, alder 20-50, ikke diabetiker

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming, aktivt vekttap, ikke-sittende, høyere enn klasse I hypertensjon, krever endringer i hjertemedisiner, diabetikere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Menn med hjertesvikt
Menn med fedme-relatert hjertesvikt
Fremgangsmåte: PET (Positron Emission Tomography)
Dette er en diagnostisk skanning som krever injeksjon av radioaktive sporstoffer intravenøst ​​ved hjelp av en IV plassert i armen.
Andre navn:
  • PET-skanning
Fremgangsmåte: Ekkokardiogram
Et ekkokardiogram er en ultralyd av hjertet. Deltakerne fikk en komplett 2D- og Doppler-ekkokardiografisk undersøkelse på dagen for PET-skanningen.
Andre navn:
  • Ekko
Stråling: ^15O-vann
Dette er et radioaktivt sporstoff som brukes til å studere blodstrømmen i hjertet under PET-skanningen. Det ble administrert intravenøst ​​i en dose på 20 mCi.
Stråling: 1-^11C-palmitat
Dette er et radioaktivt sporstoff som brukes til å studere fettsyrebruk i hjertet under PET-skanningen. Det ble administrert intravenøst ​​i en dose på 20 mCi.
Stråling: 1-^11C-glukose
Dette er et radioaktivt sporstoff som brukes til å studere glukosebruk i hjertet under PET-skanningen. Det ble administrert intravenøst ​​i en dose på 20 Mci..
Kvinner med hjertesvikt
Kvinner med overvektrelatert hjertesvikt
Fremgangsmåte: PET (Positron Emission Tomography)
Dette er en diagnostisk skanning som krever injeksjon av radioaktive sporstoffer intravenøst ​​ved hjelp av en IV plassert i armen.
Andre navn:
  • PET-skanning
Fremgangsmåte: Ekkokardiogram
Et ekkokardiogram er en ultralyd av hjertet. Deltakerne fikk en komplett 2D- og Doppler-ekkokardiografisk undersøkelse på dagen for PET-skanningen.
Andre navn:
  • Ekko
Stråling: ^15O-vann
Dette er et radioaktivt sporstoff som brukes til å studere blodstrømmen i hjertet under PET-skanningen. Det ble administrert intravenøst ​​i en dose på 20 mCi.
Stråling: 1-^11C-palmitat
Dette er et radioaktivt sporstoff som brukes til å studere fettsyrebruk i hjertet under PET-skanningen. Det ble administrert intravenøst ​​i en dose på 20 mCi.
Stråling: 1-^11C-glukose
Dette er et radioaktivt sporstoff som brukes til å studere glukosebruk i hjertet under PET-skanningen. Det ble administrert intravenøst ​​i en dose på 20 Mci..

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig myokardblodstrøm
Tidsramme: Studiedag 2
Myokardial blodstrøm (MBF) ble målt ved bruk av ^15O-vann injisert intravenøst ​​intravenøst ​​gjennom et kateter med stor boring inn i en antecubital vene under (Positron Emission Tomography (PET)-skanningen på studiedag 2.
Studiedag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig bruk av fettsyrer i hjertet
Tidsramme: Studiedag 2
Myokardfettsyreutnyttelse (FA) ble målt ved å bruke 1-^11C-palmitat injisert intravenøst ​​gjennom et kateter med stor boring inn i en antecubital vene under (Positron Emission Tomography (PET)-skanningen på studiedag 2.
Studiedag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2008

Først lagt ut (Antatt)

20. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-1128

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på PET (Positron Emission Tomography)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere