- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00776035
Sexe et obésité : étude sur les effets de l'insuffisance cardiaque
Effets du sexe et de l'obésité sur le débit sanguin et le métabolisme du myocarde
Le sexe a un impact majeur sur le métabolisme myocardique et la circulation sanguine. Chez les sujets sans insuffisance cardiaque, le cœur des hommes a tendance à utiliser proportionnellement plus de glucose et le cœur des femmes utilise plus de graisse et a un débit sanguin plus élevé.
L'obésité est un facteur de risque majeur d'insuffisance cardiaque. Chez les sujets sans insuffisance cardiaque, l'augmentation de l'indice de masse corporelle est prédictive d'une augmentation du débit sanguin et du métabolisme des acides gras chez les femmes, mais pas chez les hommes.
Pour mesurer le flux sanguin et le métabolisme, nous utiliserons des matériaux radioactifs et un scanner PET (tomographie par émission de positrons) pour étudier le métabolisme du cœur.
Hypothèses : 1) Les femmes atteintes d'insuffisance cardiaque non ischémique auront des niveaux plus élevés de débit sanguin cardiaque et de métabolisme des acides gras et des taux de métabolisme du glucose plus faibles que les hommes atteints d'insuffisance cardiaque non ischémique 2) Les patients atteints d'IC liée à l'obésité ont un profil métabolique myocardique similaire à celui des sujets obèses sans insuffisance cardiaque et différente (métabolisme des AG plus élevé) de celle des insuffisants cardiaques non obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : hommes et femmes
- Insuffisance cardiaque non ischémique, fraction d'éjection < 40 %, préménopause, obèse (IMC > 30), maigre, âge 20-50, non diabétique
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement, perte de poids active, non sédentaire, hypertension supérieure à la classe I, nécessitent des modifications des médicaments pour le cœur, diabétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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insuffisance cardiaque
Population souffrant d'insuffisance cardiaque liée à l'obésité
|
il s'agit d'une échographie diagnostique qui nécessite l'injection de traceurs radioactifs dans une intraveineuse placée dans le bras.
Autres noms:
une échographie du coeur
Autres noms:
marcher sur un tapis roulant pendant lequel vous allez inspirer et expirer à travers un tube
un scan de tout votre corps mesurant l'indice de masse corporelle, le pourcentage de graisse, etc.
Autres noms:
traceur radioactif utilisé pour étudier le flux sanguin pendant le PET scan
traceur radioactif qui aide à étudier le métabolisme cardiaque
traceur radioactif utilisé pour étudier l'utilisation des acides gras dans le cœur
traceur radioactif utilisé pour étudier l'utilisation du glucose dans le cœur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin myocardique
Délai: le calendrier de l'étude
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Le cœur a besoin de circulation sanguine pour toutes ses fonctions.
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le calendrier de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des acides gras myocardiques
Délai: Le calendrier de l’étude (une étude transversale)
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Le cœur utilise les graisses pour produire de l’énergie nécessaire à la contraction et à la relaxation.
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Le calendrier de l’étude (une étude transversale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kates AM, Herrero P, Dence C, Soto P, Srinivasan M, Delano DG, Ehsani A, Gropler RJ. Impact of aging on substrate metabolism by the human heart. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 15;41(2):293-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02714-6.
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Peterson LR, Herrero P, Schechtman KB, Racette SB, Waggoner AD, Kisrieva-Ware Z, Dence C, Klein S, Marsala J, Meyer T, Gropler RJ. Effect of obesity and insulin resistance on myocardial substrate metabolism and efficiency in young women. Circulation. 2004 May 11;109(18):2191-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000127959.28627.F8. Epub 2004 May 3.
- Essop MF, Opie LH. Metabolic therapy for heart failure. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1765-8. doi: 10.1016/j.ehj.2004.08.019. No abstract available.
- Taegtmeyer H, Salazar R. Myocardial metabolism: a new target for the treatment of heart disease? Curr Hypertens Rep. 2004 Dec;6(6):414-5. doi: 10.1007/s11906-004-0033-5. No abstract available.
- Peterson LR, Soto PF, Herrero P, Schechtman KB, Dence C, Gropler RJ. Sex differences in myocardial oxygen and glucose metabolism. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):573-81. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.03.001. Epub 2007 Jun 27.
- Davila-Roman VG, Vedala G, Herrero P, de las Fuentes L, Rogers JG, Kelly DP, Gropler RJ. Altered myocardial fatty acid and glucose metabolism in idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2002 Jul 17;40(2):271-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01967-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-1128
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