Sex und Fettleibigkeit: Auswirkungen auf die Herzinsuffizienzstudie
9. November 2023 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Auswirkungen von Geschlecht und Fettleibigkeit auf die myokardiale Durchblutung und den Stoffwechsel
Sex hat einen großen Einfluss auf den myokardialen Metabolismus und die Durchblutung. Bei Probanden ohne Herzinsuffizienz neigen Männerherzen dazu, proportional mehr Glukose zu verbrauchen, und Frauenherzen verbrauchen mehr Fett und haben einen höheren Blutfluss.
Adipositas ist ein Hauptrisikofaktor für Herzinsuffizienz. Bei Probanden ohne Herzinsuffizienz ist ein steigender Body-Mass-Index ein Hinweis auf eine erhöhte Durchblutung und einen erhöhten Fettsäurestoffwechsel bei Frauen, aber nicht bei Männern.
Zur Messung des Blutflusses und des Stoffwechsels werden wir radioaktive Materialien und einen PET-Scan (Positronen-Emissions-Tomographie) verwenden, um den Stoffwechsel des Herzens zu untersuchen.
Hypothesen: 1) Frauen mit nicht-ischämischer Herzinsuffizienz haben einen höheren Herzblutfluss und Fettsäurestoffwechsel und niedrigere Glukosestoffwechselraten als Männer mit nicht-ischämischer Herzinsuffizienz. 2) Patienten mit Adipositas-bedingter Herzinsuffizienz haben ein ähnliches Stoffwechselprofil des Myokards von fettleibigen Personen ohne Herzinsuffizienz und unterschiedlich (höherer FA-Metabolismus) von der von nicht fettleibigen Patienten mit Herzinsuffizienz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adipositas-assoziierte Patienten mit Herzinsuffizienz
Beschreibung
Einschlusskriterien: Männer und Frauen
- Nicht-ischämische Herzinsuffizienz, Ejektionsfraktion < 40 %, prämenopausal, fettleibig (BMI > 30), schlank, Alter 20–50, nicht diabetisch
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit, aktiver Gewichtsverlust, nicht sesshaft, Bluthochdruck größer als Klasse I, erfordern Änderungen der Herzmedikamente, Diabetiker.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Männer mit Herzinsuffizienz
Männer mit durch Fettleibigkeit bedingter Herzinsuffizienz
|
Hierbei handelt es sich um einen diagnostischen Scan, der die intravenöse Injektion radioaktiver Tracerverbindungen über eine im Arm platzierte Infusion erfordert.
Andere Namen:
Ein Echokardiogramm ist eine Ultraschalluntersuchung des Herzens.
Am Tag der PET-Untersuchung erhielten die Teilnehmer eine vollständige 2D- und Doppler-Echokardiographie-Untersuchung.
Andere Namen:
Dies ist ein radioaktiver Tracer, der zur Untersuchung des Blutflusses im Herzen während der PET-Untersuchung verwendet wird.
Es wurde intravenös in einer Dosis von 20 mCi verabreicht.
Dies ist ein radioaktiver Tracer, der zur Untersuchung des Fettsäureverbrauchs im Herzen während des PET-Scans verwendet wird.
Es wurde intravenös in einer Dosis von 20 mCi verabreicht.
Dies ist ein radioaktiver Tracer, der zur Untersuchung des Glukoseverbrauchs im Herzen während des PET-Scans verwendet wird.
Es wurde intravenös in einer Dosis von 20 Mci verabreicht.
|
|
Frauen mit Herzinsuffizienz
Frauen mit durch Fettleibigkeit bedingter Herzinsuffizienz
|
Hierbei handelt es sich um einen diagnostischen Scan, der die intravenöse Injektion radioaktiver Tracerverbindungen über eine im Arm platzierte Infusion erfordert.
Andere Namen:
Ein Echokardiogramm ist eine Ultraschalluntersuchung des Herzens.
Am Tag der PET-Untersuchung erhielten die Teilnehmer eine vollständige 2D- und Doppler-Echokardiographie-Untersuchung.
Andere Namen:
Dies ist ein radioaktiver Tracer, der zur Untersuchung des Blutflusses im Herzen während der PET-Untersuchung verwendet wird.
Es wurde intravenös in einer Dosis von 20 mCi verabreicht.
Dies ist ein radioaktiver Tracer, der zur Untersuchung des Fettsäureverbrauchs im Herzen während des PET-Scans verwendet wird.
Es wurde intravenös in einer Dosis von 20 mCi verabreicht.
Dies ist ein radioaktiver Tracer, der zur Untersuchung des Glukoseverbrauchs im Herzen während des PET-Scans verwendet wird.
Es wurde intravenös in einer Dosis von 20 Mci verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittlicher myokardialer Blutfluss
Zeitfenster: Studientag 2
|
Der myokardiale Blutfluss (MBF) wurde unter Verwendung von ^15O-Wasser gemessen, das während der Positronenemissionstomographie (PET)-Untersuchung am Studientag 2 durch einen Katheter mit großer Bohrung intravenös in eine Ellenbogenvene injiziert wurde.
|
Studientag 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche myokardiale Fettsäureverwertung
Zeitfenster: Studientag 2
|
Die Nutzung von myokardialen Fettsäuren (FA) wurde unter Verwendung von 1-^11C-Palmitat gemessen, das während der Positronenemissionstomographie (PET)-Untersuchung am Studientag 2 intravenös durch einen Katheter mit großer Bohrung in eine Vena antecubitalis injiziert wurde.
|
Studientag 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kates AM, Herrero P, Dence C, Soto P, Srinivasan M, Delano DG, Ehsani A, Gropler RJ. Impact of aging on substrate metabolism by the human heart. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 15;41(2):293-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02714-6.
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Peterson LR, Herrero P, Schechtman KB, Racette SB, Waggoner AD, Kisrieva-Ware Z, Dence C, Klein S, Marsala J, Meyer T, Gropler RJ. Effect of obesity and insulin resistance on myocardial substrate metabolism and efficiency in young women. Circulation. 2004 May 11;109(18):2191-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000127959.28627.F8. Epub 2004 May 3.
- Essop MF, Opie LH. Metabolic therapy for heart failure. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1765-8. doi: 10.1016/j.ehj.2004.08.019. No abstract available.
- Taegtmeyer H, Salazar R. Myocardial metabolism: a new target for the treatment of heart disease? Curr Hypertens Rep. 2004 Dec;6(6):414-5. doi: 10.1007/s11906-004-0033-5. No abstract available.
- Peterson LR, Soto PF, Herrero P, Schechtman KB, Dence C, Gropler RJ. Sex differences in myocardial oxygen and glucose metabolism. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):573-81. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.03.001. Epub 2007 Jun 27.
- Davila-Roman VG, Vedala G, Herrero P, de las Fuentes L, Rogers JG, Kelly DP, Gropler RJ. Altered myocardial fatty acid and glucose metabolism in idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2002 Jul 17;40(2):271-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01967-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-1128
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .