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Sexo y obesidad: efectos en el estudio de insuficiencia cardíaca

9 de noviembre de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine

Efectos del sexo y la obesidad sobre el flujo sanguíneo y el metabolismo del miocardio

El sexo tiene un gran impacto en el metabolismo del miocardio y el flujo sanguíneo. En sujetos sin insuficiencia cardíaca, los corazones de los hombres tienden a usar proporcionalmente más glucosa y los corazones de las mujeres usan más grasa y tienen un mayor flujo sanguíneo.

La obesidad es un factor de riesgo importante para la insuficiencia cardíaca. En sujetos sin insuficiencia cardíaca, el aumento del índice de masa corporal predice un aumento del flujo sanguíneo y del metabolismo de los ácidos grasos en las mujeres, pero no en los hombres.

Para medir el flujo sanguíneo y el metabolismo, utilizaremos materiales radiactivos y una tomografía por emisión de positrones (PET) para estudiar el metabolismo del corazón.

Hipótesis: 1) Las mujeres con insuficiencia cardíaca no isquémica tendrán niveles más altos de flujo sanguíneo cardíaco y metabolismo de ácidos grasos y tasas de metabolismo de glucosa más bajas que los hombres con insuficiencia cardíaca no isquémica 2) Los pacientes con insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad tienen un perfil metabólico miocárdico similar al de sujetos obesos sin insuficiencia cardíaca y diferente (mayor metabolismo de FA) de la de los pacientes con insuficiencia cardíaca no obesos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con insuficiencia cardiaca relacionada con la obesidad

Descripción

Criterios de inclusión: hombres y mujeres

  • Insuficiencia cardíaca no isquémica, fracción de eyección <40 %, premenopáusica, obesa (IMC >30), delgada, entre 20 y 50 años, no diabética

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, lactancia, pérdida activa de peso, no sedentaria, hipertensión mayor a Clase I, requieren alteraciones en medicamentos para el corazón, diabéticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hombres con insuficiencia cardiaca
Hombres con insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad
Esta es una exploración de diagnóstico que requiere la inyección de compuestos trazadores radiactivos por vía intravenosa mediante una vía intravenosa colocada en el brazo.
Otros nombres:
  • Escaneo de mascotas
Un ecocardiograma es una ecografía del corazón. Los participantes recibieron un examen ecocardiográfico Doppler y 2D completo el día de la exploración PET.
Otros nombres:
  • Eco
Se trata de un marcador radiactivo que se utiliza para estudiar el flujo sanguíneo en el corazón durante la exploración por TEP. Se administró por vía intravenosa a una dosis de 20 mCi.
Se trata de un trazador radiactivo que se utiliza para estudiar el uso de ácidos grasos en el corazón durante la exploración por TEP. Se administró por vía intravenosa a una dosis de 20 mCi.
Se trata de un marcador radiactivo que se utiliza para estudiar el uso de glucosa en el corazón durante la exploración por TEP. Se administró por vía intravenosa a una dosis de 20 Mci.
Mujeres con insuficiencia cardiaca
Mujeres con insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad
Esta es una exploración de diagnóstico que requiere la inyección de compuestos trazadores radiactivos por vía intravenosa mediante una vía intravenosa colocada en el brazo.
Otros nombres:
  • Escaneo de mascotas
Un ecocardiograma es una ecografía del corazón. Los participantes recibieron un examen ecocardiográfico Doppler y 2D completo el día de la exploración PET.
Otros nombres:
  • Eco
Se trata de un marcador radiactivo que se utiliza para estudiar el flujo sanguíneo en el corazón durante la exploración por TEP. Se administró por vía intravenosa a una dosis de 20 mCi.
Se trata de un trazador radiactivo que se utiliza para estudiar el uso de ácidos grasos en el corazón durante la exploración por TEP. Se administró por vía intravenosa a una dosis de 20 mCi.
Se trata de un marcador radiactivo que se utiliza para estudiar el uso de glucosa en el corazón durante la exploración por TEP. Se administró por vía intravenosa a una dosis de 20 Mci.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo miocárdico promedio
Periodo de tiempo: Día de estudio 2
El flujo sanguíneo miocárdico (MBF) se midió usando ^15O-agua inyectada por vía intravenosa a través de un catéter de gran calibre en una vena antecubital durante la exploración por tomografía por emisión de positrones (PET) en el día 2 del estudio.
Día de estudio 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización promedio de ácidos grasos del miocardio
Periodo de tiempo: Día de estudio 2
La utilización de ácidos grasos (AG) del miocardio se midió utilizando palmitato de 1-^11C inyectado por vía intravenosa a través de un catéter de gran calibre en una vena antecubital durante la exploración por tomografía por emisión de positrones (PET) en el día 2 del estudio.
Día de estudio 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2000

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

2 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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