- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00776035
Sexo y obesidad: efectos en el estudio de insuficiencia cardíaca
Efectos del sexo y la obesidad sobre el flujo sanguíneo y el metabolismo del miocardio
El sexo tiene un gran impacto en el metabolismo del miocardio y el flujo sanguíneo. En sujetos sin insuficiencia cardíaca, los corazones de los hombres tienden a usar proporcionalmente más glucosa y los corazones de las mujeres usan más grasa y tienen un mayor flujo sanguíneo.
La obesidad es un factor de riesgo importante para la insuficiencia cardíaca. En sujetos sin insuficiencia cardíaca, el aumento del índice de masa corporal predice un aumento del flujo sanguíneo y del metabolismo de los ácidos grasos en las mujeres, pero no en los hombres.
Para medir el flujo sanguíneo y el metabolismo, utilizaremos materiales radiactivos y una tomografía por emisión de positrones (PET) para estudiar el metabolismo del corazón.
Hipótesis: 1) Las mujeres con insuficiencia cardíaca no isquémica tendrán niveles más altos de flujo sanguíneo cardíaco y metabolismo de ácidos grasos y tasas de metabolismo de glucosa más bajas que los hombres con insuficiencia cardíaca no isquémica 2) Los pacientes con insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad tienen un perfil metabólico miocárdico similar al de sujetos obesos sin insuficiencia cardíaca y diferente (mayor metabolismo de FA) de la de los pacientes con insuficiencia cardíaca no obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: hombres y mujeres
- Insuficiencia cardíaca no isquémica, fracción de eyección <40 %, premenopáusica, obesa (IMC >30), delgada, entre 20 y 50 años, no diabética
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia, pérdida activa de peso, no sedentaria, hipertensión mayor a Clase I, requieren alteraciones en medicamentos para el corazón, diabéticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hombres con insuficiencia cardiaca
Hombres con insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad
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Esta es una exploración de diagnóstico que requiere la inyección de compuestos trazadores radiactivos por vía intravenosa mediante una vía intravenosa colocada en el brazo.
Otros nombres:
Un ecocardiograma es una ecografía del corazón.
Los participantes recibieron un examen ecocardiográfico Doppler y 2D completo el día de la exploración PET.
Otros nombres:
Se trata de un marcador radiactivo que se utiliza para estudiar el flujo sanguíneo en el corazón durante la exploración por TEP.
Se administró por vía intravenosa a una dosis de 20 mCi.
Se trata de un trazador radiactivo que se utiliza para estudiar el uso de ácidos grasos en el corazón durante la exploración por TEP.
Se administró por vía intravenosa a una dosis de 20 mCi.
Se trata de un marcador radiactivo que se utiliza para estudiar el uso de glucosa en el corazón durante la exploración por TEP.
Se administró por vía intravenosa a una dosis de 20 Mci.
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Mujeres con insuficiencia cardiaca
Mujeres con insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad
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Esta es una exploración de diagnóstico que requiere la inyección de compuestos trazadores radiactivos por vía intravenosa mediante una vía intravenosa colocada en el brazo.
Otros nombres:
Un ecocardiograma es una ecografía del corazón.
Los participantes recibieron un examen ecocardiográfico Doppler y 2D completo el día de la exploración PET.
Otros nombres:
Se trata de un marcador radiactivo que se utiliza para estudiar el flujo sanguíneo en el corazón durante la exploración por TEP.
Se administró por vía intravenosa a una dosis de 20 mCi.
Se trata de un trazador radiactivo que se utiliza para estudiar el uso de ácidos grasos en el corazón durante la exploración por TEP.
Se administró por vía intravenosa a una dosis de 20 mCi.
Se trata de un marcador radiactivo que se utiliza para estudiar el uso de glucosa en el corazón durante la exploración por TEP.
Se administró por vía intravenosa a una dosis de 20 Mci.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo miocárdico promedio
Periodo de tiempo: Día de estudio 2
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El flujo sanguíneo miocárdico (MBF) se midió usando ^15O-agua inyectada por vía intravenosa a través de un catéter de gran calibre en una vena antecubital durante la exploración por tomografía por emisión de positrones (PET) en el día 2 del estudio.
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Día de estudio 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización promedio de ácidos grasos del miocardio
Periodo de tiempo: Día de estudio 2
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La utilización de ácidos grasos (AG) del miocardio se midió utilizando palmitato de 1-^11C inyectado por vía intravenosa a través de un catéter de gran calibre en una vena antecubital durante la exploración por tomografía por emisión de positrones (PET) en el día 2 del estudio.
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Día de estudio 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kates AM, Herrero P, Dence C, Soto P, Srinivasan M, Delano DG, Ehsani A, Gropler RJ. Impact of aging on substrate metabolism by the human heart. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 15;41(2):293-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02714-6.
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Peterson LR, Herrero P, Schechtman KB, Racette SB, Waggoner AD, Kisrieva-Ware Z, Dence C, Klein S, Marsala J, Meyer T, Gropler RJ. Effect of obesity and insulin resistance on myocardial substrate metabolism and efficiency in young women. Circulation. 2004 May 11;109(18):2191-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000127959.28627.F8. Epub 2004 May 3.
- Essop MF, Opie LH. Metabolic therapy for heart failure. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1765-8. doi: 10.1016/j.ehj.2004.08.019. No abstract available.
- Taegtmeyer H, Salazar R. Myocardial metabolism: a new target for the treatment of heart disease? Curr Hypertens Rep. 2004 Dec;6(6):414-5. doi: 10.1007/s11906-004-0033-5. No abstract available.
- Peterson LR, Soto PF, Herrero P, Schechtman KB, Dence C, Gropler RJ. Sex differences in myocardial oxygen and glucose metabolism. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):573-81. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.03.001. Epub 2007 Jun 27.
- Davila-Roman VG, Vedala G, Herrero P, de las Fuentes L, Rogers JG, Kelly DP, Gropler RJ. Altered myocardial fatty acid and glucose metabolism in idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2002 Jul 17;40(2):271-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01967-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 07-1128
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