- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00776035
Sex og fedme: Effekter på hjertesvigt undersøgelse
Sex og fedme effekter på myokardieblodstrøm og stofskifte
Sex har en stor indflydelse på myokardiemetabolisme og blodgennemstrømning. Hos forsøgspersoner uden hjertesvigt har mænds hjerter en tendens til at bruge forholdsmæssigt mere glukose, og kvinders hjerter bruger mere fedt og har højere blodgennemstrømning.
Fedme er en væsentlig risikofaktor for hjertesvigt. Hos forsøgspersoner uden hjertesvigt er stigende kropsmasseindeks forudsigelig for øget blodgennemstrømning og fedtsyremetabolisme hos kvinder, men ikke mænd.
For at måle blodgennemstrømning og stofskifte vil vi bruge radioaktive materialer og en PET-scanning (positronemissionstomografi) til at studere hjertets metabolisme.
Hypoteser: 1) Kvinder med ikke-iskæmisk hjertesvigt vil have højere niveauer af hjerteblodgennemstrømning og fedtsyremetabolisme og lavere glukosemetabolisme end mænd med ikke-iskæmisk hjertesvigt 2) Patienter med fedme-relateret HF har en myokardiemetabolisk profil, der svarer til den. af overvægtige forsøgspersoner uden hjertesvigt og anderledes (højere FA-metabolisme) fra patienter med ikke-overvægtige hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: mænd og kvinder
- Ikke-iskæmisk hjertesvigt, ejektionsfraktion <40 %, præmenopausal, overvægtig (BMI >30), mager, alder 20-50, ikke diabetiker
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amning, aktivt vægttab, ikke-siddende, højere end klasse I hypertension, kræver ændringer i hjertemedicin, diabetikere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mænd med hjertesvigt
Mænd med fedme-relateret hjertesvigt
|
Dette er en diagnostisk scanning, der kræver injektion af radioaktive sporstoffer intravenøst ved hjælp af en IV placeret i armen.
Andre navne:
Et ekkokardiogram er en ultralyd af hjertet.
Deltagerne modtog en komplet 2D- og Doppler-ekkokardiografisk undersøgelse på dagen for PET-scanningen.
Andre navne:
Dette er et radioaktivt sporstof, der bruges til at studere blodgennemstrømningen i hjertet under PET-scanningen.
Det blev indgivet intravenøst i en dosis på 20 mCi.
Dette er et radioaktivt sporstof, der bruges til at studere fedtsyreforbruget i hjertet under PET-scanningen.
Det blev indgivet intravenøst i en dosis på 20 mCi.
Dette er et radioaktivt sporstof, der bruges til at studere glukoseforbrug i hjertet under PET-scanningen.
Det blev administreret intravenøst i en dosis på 20 Mci..
|
|
Kvinder med hjertesvigt
Kvinder med fedme-relateret hjertesvigt
|
Dette er en diagnostisk scanning, der kræver injektion af radioaktive sporstoffer intravenøst ved hjælp af en IV placeret i armen.
Andre navne:
Et ekkokardiogram er en ultralyd af hjertet.
Deltagerne modtog en komplet 2D- og Doppler-ekkokardiografisk undersøgelse på dagen for PET-scanningen.
Andre navne:
Dette er et radioaktivt sporstof, der bruges til at studere blodgennemstrømningen i hjertet under PET-scanningen.
Det blev indgivet intravenøst i en dosis på 20 mCi.
Dette er et radioaktivt sporstof, der bruges til at studere fedtsyreforbruget i hjertet under PET-scanningen.
Det blev indgivet intravenøst i en dosis på 20 mCi.
Dette er et radioaktivt sporstof, der bruges til at studere glukoseforbrug i hjertet under PET-scanningen.
Det blev administreret intravenøst i en dosis på 20 Mci..
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig myokardieblodstrøm
Tidsramme: Studiedag 2
|
Myokardieblodgennemstrømning (MBF) blev målt ved hjælp af ^15O-vand injiceret intravenøst intravenøst gennem et kateter med stor boring ind i en antecubital vene under (Positron Emission Tomography (PET) scanning på undersøgelsesdag 2.
|
Studiedag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig myokardiefedtsyreudnyttelse
Tidsramme: Studiedag 2
|
Udnyttelse af myokardiefedtsyre (FA) blev målt ved hjælp af 1-^11C-palmitat injiceret intravenøst gennem et kateter med stor boring i en antecubital vene under (Positron Emission Tomography (PET) scanningen på undersøgelsesdag 2.
|
Studiedag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kates AM, Herrero P, Dence C, Soto P, Srinivasan M, Delano DG, Ehsani A, Gropler RJ. Impact of aging on substrate metabolism by the human heart. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 15;41(2):293-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02714-6.
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Peterson LR, Herrero P, Schechtman KB, Racette SB, Waggoner AD, Kisrieva-Ware Z, Dence C, Klein S, Marsala J, Meyer T, Gropler RJ. Effect of obesity and insulin resistance on myocardial substrate metabolism and efficiency in young women. Circulation. 2004 May 11;109(18):2191-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000127959.28627.F8. Epub 2004 May 3.
- Essop MF, Opie LH. Metabolic therapy for heart failure. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1765-8. doi: 10.1016/j.ehj.2004.08.019. No abstract available.
- Taegtmeyer H, Salazar R. Myocardial metabolism: a new target for the treatment of heart disease? Curr Hypertens Rep. 2004 Dec;6(6):414-5. doi: 10.1007/s11906-004-0033-5. No abstract available.
- Peterson LR, Soto PF, Herrero P, Schechtman KB, Dence C, Gropler RJ. Sex differences in myocardial oxygen and glucose metabolism. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):573-81. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.03.001. Epub 2007 Jun 27.
- Davila-Roman VG, Vedala G, Herrero P, de las Fuentes L, Rogers JG, Kelly DP, Gropler RJ. Altered myocardial fatty acid and glucose metabolism in idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2002 Jul 17;40(2):271-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01967-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-1128
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .