- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00776035
Sex og fedme: Effekter på hjertesvigt undersøgelse
Sex og fedme effekter på myokardieblodstrøm og stofskifte
Sex har en stor indflydelse på myokardiemetabolisme og blodgennemstrømning. Hos forsøgspersoner uden hjertesvigt har mænds hjerter en tendens til at bruge forholdsmæssigt mere glukose, og kvinders hjerter bruger mere fedt og har højere blodgennemstrømning.
Fedme er en væsentlig risikofaktor for hjertesvigt. Hos forsøgspersoner uden hjertesvigt er stigende kropsmasseindeks forudsigelig for øget blodgennemstrømning og fedtsyremetabolisme hos kvinder, men ikke mænd.
For at måle blodgennemstrømning og stofskifte vil vi bruge radioaktive materialer og en PET-scanning (positronemissionstomografi) til at studere hjertets metabolisme.
Hypoteser: 1) Kvinder med ikke-iskæmisk hjertesvigt vil have højere niveauer af hjerteblodgennemstrømning og fedtsyremetabolisme og lavere glukosemetabolisme end mænd med ikke-iskæmisk hjertesvigt 2) Patienter med fedme-relateret HF har en myokardiemetabolisk profil, der svarer til den. af overvægtige forsøgspersoner uden hjertesvigt og anderledes (højere FA-metabolisme) fra patienter med ikke-overvægtige hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: mænd og kvinder
- Ikke-iskæmisk hjertesvigt, ejektionsfraktion <40 %, præmenopausal, overvægtig (BMI >30), mager, alder 20-50, ikke diabetiker
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amning, aktivt vægttab, ikke-siddende, højere end klasse I hypertension, kræver ændringer i hjertemedicin, diabetikere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
hjertefejl
Fedmerelateret hjertesvigtpopulation
|
dette er en diagnostisk scanning, der kræver indsprøjtning af radioaktive sporstoffer i en IV placeret i armen.
Andre navne:
en ultralyd af hjertet
Andre navne:
at gå på et løbebånd, hvor du vil trække vejret ind og ud gennem et rør
en scanning af hele din krop, der måler Body Mass Index, fedtprocent osv...
Andre navne:
radioaktivt sporstof, der bruges til at studere blodgennemstrømningen under PET-scanningen
radioaktivt sporstof, der hjælper med at studere hjertemetabolisme
radioaktivt sporstof, der bruges til at studere fedtsyreforbrug i hjertet
radioaktivt sporstof bruges til at studere glukoseforbrug i hjertet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Myokardieblodgennemstrømning
Tidsramme: tidsrammen for undersøgelsen
|
Hjertet har brug for blodgennemstrømning til alle dets funktioner.
|
tidsrammen for undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Myokardiefedtsyreudnyttelse
Tidsramme: Tidsrammen for undersøgelsen (et tværsnitsstudie)
|
Hjertet bruger fedtstoffer til at lave energi til sammentrækning og afslapning
|
Tidsrammen for undersøgelsen (et tværsnitsstudie)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kates AM, Herrero P, Dence C, Soto P, Srinivasan M, Delano DG, Ehsani A, Gropler RJ. Impact of aging on substrate metabolism by the human heart. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 15;41(2):293-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02714-6.
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Peterson LR, Herrero P, Schechtman KB, Racette SB, Waggoner AD, Kisrieva-Ware Z, Dence C, Klein S, Marsala J, Meyer T, Gropler RJ. Effect of obesity and insulin resistance on myocardial substrate metabolism and efficiency in young women. Circulation. 2004 May 11;109(18):2191-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000127959.28627.F8. Epub 2004 May 3.
- Essop MF, Opie LH. Metabolic therapy for heart failure. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1765-8. doi: 10.1016/j.ehj.2004.08.019. No abstract available.
- Taegtmeyer H, Salazar R. Myocardial metabolism: a new target for the treatment of heart disease? Curr Hypertens Rep. 2004 Dec;6(6):414-5. doi: 10.1007/s11906-004-0033-5. No abstract available.
- Peterson LR, Soto PF, Herrero P, Schechtman KB, Dence C, Gropler RJ. Sex differences in myocardial oxygen and glucose metabolism. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):573-81. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.03.001. Epub 2007 Jun 27.
- Davila-Roman VG, Vedala G, Herrero P, de las Fuentes L, Rogers JG, Kelly DP, Gropler RJ. Altered myocardial fatty acid and glucose metabolism in idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2002 Jul 17;40(2):271-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01967-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-1128
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med PET (positronemissionstomografi)
-
Imperial College LondonRekrutteringGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Université de SherbrookeCanadian Cancer Society (CCS); Fonds de la Recherche en Santé du Québec; Merck... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMetastatisk kastrationsresistent prostatakræftCanada
-
University of AlbertaRekruttering
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Uniformed Services University of the Health Sciences; Suburban HospitalAfsluttetSund og rask | Traumatisk hjerneskade (TBI)Forenede Stater
-
Taisho Pharmaceutical R&D Inc.Yale UniversityAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | HjernemetastaserForenede Stater
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetLymfom | Lungeneoplasmer | Kolorektale neoplasmer | Neoplasmer i hjernen | ThyroidneoplasmerCanada
-
University Hospital, BordeauxRekruttering