Kardiální účinky oxytocinu podaného během císařského řezu, známky ischemie myokardu

Všichni zdraví účastníci, kteří měli podstoupit elektivní císařský řez ve spinální anestezii na Porodnické a gynekologické klinice, Univerzitní nemocnice, Uppsala Švédsko a kterým bylo > 18 let, byli kandidáty na zařazení do studie. .

Studie byla schválena regionální etickou komisí a od každého účastníka byl získán informovaný písemný souhlas.

EKG byla zaznamenávána kontinuálním ambulantním EKG (Holter) monitorováním (GE Medical systems SEER/MARS, UK) během peroperačního období s použitím svodů V3, V5 a avF. Jako sekundární výsledky byly zaznamenány symptomy jako bolest na hrudi, dušnost a pocit tíhy na hrudi a hladiny troponinu I 12 hodin po operaci. Jako sekundární výsledky byly také měřeny rozdíly v krevním tlaku, srdeční frekvenci a ztrátě krve.

Před úvodem do anestezie bylo pacientům intravenózně podáno 1000 ml Ringerova roztoku s laktátem. Poté bylo infundováno dalších 500-1000 ml laktátového Ringerova roztoku nebo 500 ml hydroxyethylškrobu, pokud to anesteziolog považoval za nutné.

Spinální anestezie byla zavedena v sedě v lumbálním meziprostoru L2/L3 nebo L3/L4. Neinvazivní krevní tlak (systolický, diastolický a střední arteriální tlak, MAP) a srdeční frekvence byly monitorovány každé 2 minuty po celou dobu operace. Oxytocin byl podán jako intravenózní bolusová dávka ihned po sevření pupeční šňůry. Ztráta krve během operace byla odhadnuta a zaznamenána. Během operace byly zaznamenávány jakékoli spontánní stížnosti pacientů na symptomy, jako je bolest na hrudi, dušnost a pocit tíhy na hrudi, stejně jako trvání symptomů. Epizody bolesti na hrudi byly hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Troponin I, jako marker ischemického poškození myokardu, byl odebrán 12 hodin po operaci.

Výskyt změn EKG souvisejících s různými dávkami intravenózních bolusových dávek oxytocinu (5 a 10 jednotek) během císařského řezu není znám. V pilotní studii předcházející této studii bylo podáno 5 jednotek oxytocinu a výskyt změn na EKG byl 15 %. Za předpokladu, že změny EKG by mohly nastat u 50 % subjektů dostávajících 10 jednotek oxytocinu a na základě síly 0,8 k detekci významného rozdílu (P = 0,05, oboustranné), bylo pro každou studijní skupinu požadováno 25 pacientů. Průběžná analýza provedená po zařazení 50 pacientů ukázala, že změny na EKG se vyskytly u 8 a 24 % ve dvou skupinách 5 a 10 jednotek oxytocinu. Bylo přiděleno dalších 50 pacientů a byla naplánována druhá prozatímní analýza.

Počítačem generovaný randomizační seznam se čtvrtým blokem sestavil statistik a předal jej oddělení lékárny, které randomizaci provedlo. Postup zajistil utajení přidělení.

Všichni účastníci, poskytovatelé zdravotní péče, vyšetřovatelé a další osoby (kardiologové) byli po dobu trvání studie zaslepeni vůči přiřazení léčby.

Byl použit Statistical Package for Social Sciences (SPSS) pro Windows, verze 15.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Pro srovnání skupinových distribucí byl použit chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test a Mann-Whitney U-test nebo t-test pro spojité proměnné. Hodnota p < 0,05 byla považována za významný rozdíl